Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między wykonaniem „Testu dziewięciu otworów kołkowych” a techniką potrójnej stymulacji w grupie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy Technika Potrójnej Stymulacji (TST) może być skorelowana z wydajnością w teście „dziewięć dziurek” sprawności manualnej, w grupie kontrolnej i grupie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

TST (technika potrójnej stymulacji) łączy w sobie dwie techniki stosowane w diagnostyce neurologicznej: stymulację magnetyczną i elektroneuromię. Opiera się na zasadzie dwóch kolizji pomiędzy zstępującą centralną stymulacją (stymulacja magnetyczna) i rosnącą stymulacją obwodową. TST pozwala lepiej określić ilościowo choroby ośrodkowego układu nerwowego. Nieprawidłowa amplituda rejestrowana przez TST jest proporcjonalna do nasilenia zaburzeń przewodzenia. Ocena tych zaburzeń jest dokładniejsza niż przy samej technice stymulacji magnetycznej.

Technika Nine Hole Pegs to prosty test sprawności manualnej, powszechnie stosowany w ergoterapii. Uczestnik próbuje umieścić 9 kołków w 9-otworowej płytce perforowanej, a następnie stara się je jak najszybciej usunąć. Ręka musi pozostać w zagłębieniu w płytce, zapewniając w ten sposób stałą odległość między dłonią a kołkami.

Kołek z dziewięcioma otworami zostanie zrealizowany jako pierwszy, a następnie zostanie przeprowadzone badanie potrójnej stymulacji. Pozyskane dane będą analizowane w celu znalezienia korelacji między poziomem utraty wartości podanym w tych dwóch testach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa kontrolna:

  • Brak historii chorób neurologicznych
  • Zakaz przyjmowania leków mogących zaburzać wydolność w ramach badań (leki psychotropowe, uspokajające, przeciwskurczowe i działające na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe).

Grupa stwardnienia rozsianego

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego. Pacjenci, za którymi podąża dr Dachy, w szpitalu CHU Brugmann.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przewożące materiały ferromagnetyczne (implanty, rozruszniki serca).
  • Historia epilepsji.
  • Pacjenci po urazie głowy z utratą przytomności i/lub urazem mózgu.
  • Kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stwardnienie rozsiane
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, a następnie dr Dachy w szpitalu CHU Brugmann.
Inny: Test dziewięciu dołków
Technika Nine Hole Pegs to prosty test sprawności manualnej, powszechnie stosowany w ergoterapii. Uczestnik próbuje umieścić 9 kołków w 9-otworowej płytce perforowanej, a następnie stara się je jak najszybciej usunąć. Ręka musi pozostać w zagłębieniu w płytce, zapewniając w ten sposób stałą odległość między dłonią a kołkami.
Urządzenie: Technika potrójnej stymulacji
TST (technika potrójnej stymulacji) łączy w sobie dwie techniki stosowane w diagnostyce neurologicznej: stymulację magnetyczną i elektroneuromię. Opiera się na zasadzie dwóch kolizji pomiędzy zstępującą centralną stymulacją (stymulacja magnetyczna) i rosnącą stymulacją obwodową. TST pozwala lepiej określić ilościowo choroby ośrodkowego układu nerwowego. Nieprawidłowa amplituda rejestrowana przez TST jest proporcjonalna do nasilenia zaburzeń przewodzenia. Ocena tych zaburzeń jest dokładniejsza niż przy samej technice stymulacji magnetycznej.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez patologii neurologicznej
Inny: Test dziewięciu dołków
Technika Nine Hole Pegs to prosty test sprawności manualnej, powszechnie stosowany w ergoterapii. Uczestnik próbuje umieścić 9 kołków w 9-otworowej płytce perforowanej, a następnie stara się je jak najszybciej usunąć. Ręka musi pozostać w zagłębieniu w płytce, zapewniając w ten sposób stałą odległość między dłonią a kołkami.
Urządzenie: Technika potrójnej stymulacji
TST (technika potrójnej stymulacji) łączy w sobie dwie techniki stosowane w diagnostyce neurologicznej: stymulację magnetyczną i elektroneuromię. Opiera się na zasadzie dwóch kolizji pomiędzy zstępującą centralną stymulacją (stymulacja magnetyczna) i rosnącą stymulacją obwodową. TST pozwala lepiej określić ilościowo choroby ośrodkowego układu nerwowego. Nieprawidłowa amplituda rejestrowana przez TST jest proporcjonalna do nasilenia zaburzeń przewodzenia. Ocena tych zaburzeń jest dokładniejsza niż przy samej technice stymulacji magnetycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: podczas TST (30 min)
podczas TST (30 min)
Współczynnik amplitudy TST
Ramy czasowe: podczas TST (30 min)
podczas TST (30 min)
Stosunek powierzchni TST
Ramy czasowe: podczas TST (30 min)
podczas TST (30 min)
Wynik testu dziewięciu otworów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Główny śledczy: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-TST02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Test dziewięciu dołków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj