- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02805634
Correlazione tra le prestazioni del "test del piolo a nove fori" e la tecnica della tripla stimolazione all'interno di un gruppo di pazienti con sclerosi multipla
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la tecnica della tripla stimolazione (TST) può essere correlata alle prestazioni nel test di destrezza manuale "nove buche", all'interno di un gruppo di controllo e di un gruppo di pazienti con sclerosi multipla.
La TST (tecnica di tripla stimolazione) combina due tecniche utilizzate nella diagnosi neurologica: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia. Si basa sul principio delle due collisioni tra la stimolazione centrale discendente (stimolazione magnetica) e la stimolazione periferica ascendente. Il TST consente di quantificare meglio le malattie del sistema nervoso centrale. L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione. La valutazione di questi disturbi è più precisa che con la sola tecnica di stimolazione magnetica.
La tecnica Nine Hole Pegs è un semplice test di destrezza manuale, comunemente usato in ergoterapia. Il partecipante prova a posizionare 9 pioli in una piastra perforata a 9 fori, quindi cerca di rimuoverli il più rapidamente possibile. La mano deve rimanere in una depressione all'interno del piatto, assicurando così una distanza costante tra la mano ei piroli.
Il piolo a nove fori verrà realizzato per primo e successivamente verrà eseguito l'esame di tripla stimolazione. I dati acquisiti verranno analizzati al fine di trovare una correlazione tra il livello di deterioramento dato da questi due test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo:
- Nessuna storia di malattia neurologica
- Nessuna assunzione di farmaci che possano disturbare la performance all'interno dei test (farmaci psicotropi, sedativi, antispastici e farmaci che agiscono sulla trasmissione neuromuscolare).
Gruppo sclerosi multipla
- Diagnosi di sclerosi multipla. Pazienti seguiti dal dottor Dachy, all'interno del CHU Brugmann Hospital.
Criteri di esclusione:
- Portatori di materiale ferromagnetico (impianti, pacemaker).
- Storia dell'epilessia.
- Pazienti che hanno subito un trauma cranico con perdita di coscienza e/o lesione cerebrale.
- Gestante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla, seguiti dal dottor Dachy all'interno del CHU Brugmann Hospital.
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La tecnica Nine Hole Pegs è un semplice test di destrezza manuale, comunemente usato in ergoterapia.
Il partecipante prova a posizionare 9 pioli in una piastra perforata a 9 fori, quindi cerca di rimuoverli il più rapidamente possibile.
La mano deve rimanere in una depressione all'interno del piatto, assicurando così una distanza costante tra la mano ei piroli.
La TST (tecnica di tripla stimolazione) combina due tecniche utilizzate nella diagnosi neurologica: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia.
Si basa sul principio delle due collisioni tra la stimolazione centrale discendente (stimolazione magnetica) e la stimolazione periferica ascendente.
Il TST consente di quantificare meglio le malattie del sistema nervoso centrale.
L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione.
La valutazione di questi disturbi è più precisa che con la sola tecnica di stimolazione magnetica.
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Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza patologia neurologica
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La tecnica Nine Hole Pegs è un semplice test di destrezza manuale, comunemente usato in ergoterapia.
Il partecipante prova a posizionare 9 pioli in una piastra perforata a 9 fori, quindi cerca di rimuoverli il più rapidamente possibile.
La mano deve rimanere in una depressione all'interno del piatto, assicurando così una distanza costante tra la mano ei piroli.
La TST (tecnica di tripla stimolazione) combina due tecniche utilizzate nella diagnosi neurologica: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia.
Si basa sul principio delle due collisioni tra la stimolazione centrale discendente (stimolazione magnetica) e la stimolazione periferica ascendente.
Il TST consente di quantificare meglio le malattie del sistema nervoso centrale.
L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione.
La valutazione di questi disturbi è più precisa che con la sola tecnica di stimolazione magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
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durante il TST (30 min)
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Rapporto di ampiezza del TST
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
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durante il TST (30 min)
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Rapporto di superficie del TST
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
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durante il TST (30 min)
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Risultato del test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Investigatore principale: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
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- CHUB-TST02
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