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Correlazione tra le prestazioni del "test del piolo a nove fori" e la tecnica della tripla stimolazione all'interno di un gruppo di pazienti con sclerosi multipla

16 aprile 2019 aggiornato da: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la tecnica della tripla stimolazione (TST) può essere correlata alle prestazioni nel test di destrezza manuale "nove buche", all'interno di un gruppo di controllo e di un gruppo di pazienti con sclerosi multipla.

La TST (tecnica di tripla stimolazione) combina due tecniche utilizzate nella diagnosi neurologica: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia. Si basa sul principio delle due collisioni tra la stimolazione centrale discendente (stimolazione magnetica) e la stimolazione periferica ascendente. Il TST consente di quantificare meglio le malattie del sistema nervoso centrale. L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione. La valutazione di questi disturbi è più precisa che con la sola tecnica di stimolazione magnetica.

La tecnica Nine Hole Pegs è un semplice test di destrezza manuale, comunemente usato in ergoterapia. Il partecipante prova a posizionare 9 pioli in una piastra perforata a 9 fori, quindi cerca di rimuoverli il più rapidamente possibile. La mano deve rimanere in una depressione all'interno del piatto, assicurando così una distanza costante tra la mano ei piroli.

Il piolo a nove fori verrà realizzato per primo e successivamente verrà eseguito l'esame di tripla stimolazione. I dati acquisiti verranno analizzati al fine di trovare una correlazione tra il livello di deterioramento dato da questi due test.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di controllo:

  • Nessuna storia di malattia neurologica
  • Nessuna assunzione di farmaci che possano disturbare la performance all'interno dei test (farmaci psicotropi, sedativi, antispastici e farmaci che agiscono sulla trasmissione neuromuscolare).

Gruppo sclerosi multipla

  • Diagnosi di sclerosi multipla. Pazienti seguiti dal dottor Dachy, all'interno del CHU Brugmann Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Portatori di materiale ferromagnetico (impianti, pacemaker).
  • Storia dell'epilessia.
  • Pazienti che hanno subito un trauma cranico con perdita di coscienza e/o lesione cerebrale.
  • Gestante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla, seguiti dal dottor Dachy all'interno del CHU Brugmann Hospital.
La tecnica Nine Hole Pegs è un semplice test di destrezza manuale, comunemente usato in ergoterapia. Il partecipante prova a posizionare 9 pioli in una piastra perforata a 9 fori, quindi cerca di rimuoverli il più rapidamente possibile. La mano deve rimanere in una depressione all'interno del piatto, assicurando così una distanza costante tra la mano ei piroli.
La TST (tecnica di tripla stimolazione) combina due tecniche utilizzate nella diagnosi neurologica: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia. Si basa sul principio delle due collisioni tra la stimolazione centrale discendente (stimolazione magnetica) e la stimolazione periferica ascendente. Il TST consente di quantificare meglio le malattie del sistema nervoso centrale. L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione. La valutazione di questi disturbi è più precisa che con la sola tecnica di stimolazione magnetica.
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza patologia neurologica
La tecnica Nine Hole Pegs è un semplice test di destrezza manuale, comunemente usato in ergoterapia. Il partecipante prova a posizionare 9 pioli in una piastra perforata a 9 fori, quindi cerca di rimuoverli il più rapidamente possibile. La mano deve rimanere in una depressione all'interno del piatto, assicurando così una distanza costante tra la mano ei piroli.
La TST (tecnica di tripla stimolazione) combina due tecniche utilizzate nella diagnosi neurologica: la stimolazione magnetica e l'elettroneuromiografia. Si basa sul principio delle due collisioni tra la stimolazione centrale discendente (stimolazione magnetica) e la stimolazione periferica ascendente. Il TST consente di quantificare meglio le malattie del sistema nervoso centrale. L'ampiezza anomala registrata dal TST è proporzionale all'intensità dei disturbi di conduzione. La valutazione di questi disturbi è più precisa che con la sola tecnica di stimolazione magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza dei potenziali evocati motori
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Rapporto di ampiezza del TST
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Rapporto di superficie del TST
Lasso di tempo: durante il TST (30 min)
durante il TST (30 min)
Risultato del test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Investigatore principale: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Prova a nove buche

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