- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02805634
Correlação entre o desempenho do 'Teste de Peg de Nove Buracos' e a Técnica de Estimulação Tripla em um Grupo de Pacientes com Esclerose Múltipla
O principal objetivo deste estudo é determinar se a Tríplice Estimulação Técnica (TST) pode ser correlacionada com o desempenho no teste de destreza manual 'nove buracos peg', dentro de um grupo controle e um grupo de pacientes com esclerose múltipla.
TST (Técnica de estimulação tripla) combina duas técnicas utilizadas no diagnóstico neurológico: estimulação magnética e eletroneuromiografia. Baseia-se no princípio de duas colisões entre a estimulação central descendente (estimulação magnética) e a estimulação periférica ascendente. O TST permite quantificar melhor as doenças do sistema nervoso central. A amplitude anormal registrada pelo TST é proporcional à intensidade dos distúrbios de condução. A avaliação desses distúrbios é mais precisa do que apenas com a técnica de estimulação magnética.
A técnica Nine Hole Pegs é um teste simples de destreza manual, comumente utilizado em ergoterapia. O participante tenta colocar 9 pinos em uma placa perfurada de 9 furos e, em seguida, tenta removê-los o mais rápido possível. A mão deve ficar em uma depressão dentro da placa, garantindo assim uma distância constante entre a mão e os pinos.
A estaca de nove buracos será realizada primeiro, e o exame de estimulação tripla será realizado depois. Os dados adquiridos serão analisados de forma a encontrar uma correlação entre o nível de imparidade dado por estes dois testes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de controle:
- Sem história de doença neurológica
- Sem ingestão de medicamentos que possam prejudicar o desempenho nas provas (medicamentos psicotrópicos, sedativos, antiespásticos e drogas que atuem na transmissão neuromuscular).
grupo de esclerose múltipla
- Diagnóstico de esclerose múltipla. Pacientes acompanhados pelo Dr Dachy, dentro do Hospital CHU Brugmann.
Critério de exclusão:
- Pessoas que transportam material ferromagnético (implantes, marca-passo).
- Histórico de epilepsia.
- Pacientes que sofreram traumatismo craniano com perda de consciência e/ou lesão cerebral.
- Mulher grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esclerose múltipla
Pacientes com esclerose múltipla, acompanhados pelo Dr. Dachy no Hospital CHU Brugmann.
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A técnica Nine Hole Pegs é um teste simples de destreza manual, comumente utilizado em ergoterapia.
O participante tenta colocar 9 pinos em uma placa perfurada de 9 furos e, em seguida, tenta removê-los o mais rápido possível.
A mão deve ficar em uma depressão dentro da placa, garantindo assim uma distância constante entre a mão e os pinos.
TST (Técnica de estimulação tripla) combina duas técnicas utilizadas no diagnóstico neurológico: estimulação magnética e eletroneuromiografia.
Baseia-se no princípio de duas colisões entre a estimulação central descendente (estimulação magnética) e a estimulação periférica ascendente.
O TST permite quantificar melhor as doenças do sistema nervoso central.
A amplitude anormal registrada pelo TST é proporcional à intensidade dos distúrbios de condução.
A avaliação desses distúrbios é mais precisa do que apenas com a técnica de estimulação magnética.
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Outro: Grupo de controle
Grupo controle sem patologia neurológica
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A técnica Nine Hole Pegs é um teste simples de destreza manual, comumente utilizado em ergoterapia.
O participante tenta colocar 9 pinos em uma placa perfurada de 9 furos e, em seguida, tenta removê-los o mais rápido possível.
A mão deve ficar em uma depressão dentro da placa, garantindo assim uma distância constante entre a mão e os pinos.
TST (Técnica de estimulação tripla) combina duas técnicas utilizadas no diagnóstico neurológico: estimulação magnética e eletroneuromiografia.
Baseia-se no princípio de duas colisões entre a estimulação central descendente (estimulação magnética) e a estimulação periférica ascendente.
O TST permite quantificar melhor as doenças do sistema nervoso central.
A amplitude anormal registrada pelo TST é proporcional à intensidade dos distúrbios de condução.
A avaliação desses distúrbios é mais precisa do que apenas com a técnica de estimulação magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude dos potenciais evocados motores
Prazo: durante o TST (30 min)
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durante o TST (30 min)
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Razão de amplitude do TST
Prazo: durante o TST (30 min)
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durante o TST (30 min)
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Relação de superfície do TST
Prazo: durante o TST (30 min)
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durante o TST (30 min)
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Resultado do teste de nove buracos Peg
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
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- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
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- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-TST02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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