Összefüggés a „kilenclyukú Peg Test” teljesítménye és a hármas stimulációs technika között egy csoporton belül, a szklerózis multiplexben szenvedő betegek csoportjában
2019. április 16. frissítette: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy a Triple Stimulation Technique (TST) összefüggésbe hozható-e a kézügyességi „kilenclyukú peg” teszt teljesítménnyel, a kontrollcsoporton és a sclerosis multiplexben szenvedő betegek egy csoportján belül.
A TST (háromszoros stimulációs technika) a neurológiai diagnosztikában használt két technikát egyesíti: a mágneses stimulációt és az elektroneuromiográfiát. A leszálló központi stimuláció (mágneses stimuláció) és a felszálló perifériás stimuláció közötti két ütközés elvén alapul. A TST lehetővé teszi a központi idegrendszeri betegségek jobb számszerűsítését. A TST által regisztrált abnormális amplitúdó arányos a vezetési zavarok intenzitásával. Ezeknek a rendellenességeknek a kiértékelése pontosabb, mint egyedül a mágneses stimulációs technikával.
A Nine Hole Pegs technika egy egyszerű kézügyességi teszt, amelyet általában az ergoterápiában használnak. A résztvevő egy 9 lyukú perforált lemezbe 9 csapot próbál elhelyezni, majd a lehető leggyorsabban eltávolítani. A kéznek egy mélyedésben kell maradnia a lemezen belül, így állandó távolságot kell biztosítani a kéz és a csapok között.
Először a kilenclyukú pecket valósítjuk meg, majd a hármas stimulációs vizsgálatot végezzük el. A megszerzett adatokat elemezni fogjuk annak érdekében, hogy összefüggést találjunk a két teszt által megadott értékvesztési szint között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ellenőrző csoport:
- Nincs neurológiai betegség anamnézisében
- A teszteken belüli teljesítményt zavaró gyógyszerek (pszichotróp gyógyszerek, nyugtatók, görcsoldók és neuromuszkuláris átvitelre ható szerek) bevitele tilos.
Sclerosis multiplex csoport
- Sclerosis multiplex diagnózis. A betegeket Dr. Dachy követte a CHU Brugmann Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Ferromágneses anyagot hordozó személyek (implantátumok, pacemaker).
- Epilepszia története.
- Eszméletvesztéssel és/vagy agysérüléssel járó fejsérülésen átesett betegek.
- Terhes nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sclerosis multiplex
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek, majd Dr. Dachy a CHU Brugmann Kórházban.
|
A Nine Hole Pegs technika egy egyszerű kézügyességi teszt, amelyet általában az ergoterápiában használnak.
A résztvevő egy 9 lyukú perforált lemezbe 9 csapot próbál elhelyezni, majd a lehető leggyorsabban eltávolítani.
A kéznek egy mélyedésben kell maradnia a lemezen belül, így állandó távolságot kell biztosítani a kéz és a csapok között.
A TST (háromszoros stimulációs technika) a neurológiai diagnosztikában használt két technikát egyesíti: a mágneses stimulációt és az elektroneuromiográfiát.
A leszálló központi stimuláció (mágneses stimuláció) és a felszálló perifériás stimuláció közötti két ütközés elvén alapul.
A TST lehetővé teszi a központi idegrendszeri betegségek jobb számszerűsítését.
A TST által regisztrált abnormális amplitúdó arányos a vezetési zavarok intenzitásával.
Ezeknek a rendellenességeknek a kiértékelése pontosabb, mint egyedül a mágneses stimulációs technikával.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport neurológiai patológia nélkül
|
A Nine Hole Pegs technika egy egyszerű kézügyességi teszt, amelyet általában az ergoterápiában használnak.
A résztvevő egy 9 lyukú perforált lemezbe 9 csapot próbál elhelyezni, majd a lehető leggyorsabban eltávolítani.
A kéznek egy mélyedésben kell maradnia a lemezen belül, így állandó távolságot kell biztosítani a kéz és a csapok között.
A TST (háromszoros stimulációs technika) a neurológiai diagnosztikában használt két technikát egyesíti: a mágneses stimulációt és az elektroneuromiográfiát.
A leszálló központi stimuláció (mágneses stimuláció) és a felszálló perifériás stimuláció közötti két ütközés elvén alapul.
A TST lehetővé teszi a központi idegrendszeri betegségek jobb számszerűsítését.
A TST által regisztrált abnormális amplitúdó arányos a vezetési zavarok intenzitásával.
Ezeknek a rendellenességeknek a kiértékelése pontosabb, mint egyedül a mágneses stimulációs technikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A motor által kiváltott potenciálok amplitúdója
Időkeret: a TST alatt (30 perc)
|
a TST alatt (30 perc)
|
|
A TST amplitúdóviszonya
Időkeret: a TST alatt (30 perc)
|
a TST alatt (30 perc)
|
|
A TST felületi aránya
Időkeret: a TST alatt (30 perc)
|
a TST alatt (30 perc)
|
|
Nine Holes Peg teszt eredménye
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Kutatásvezető: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-TST02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .