Корреляция между выполнением «теста с девятью отверстиями» и методикой тройной стимуляции в группе пациентов с рассеянным склерозом
16 апреля 2019 г. обновлено: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Основная цель этого исследования - определить, может ли метод тройной стимуляции (TST) быть коррелирован с производительностью в тесте на ловкость рук «девять отверстий» в контрольной группе и группе пациентов с рассеянным склерозом.
ТСТ (метод тройной стимуляции) сочетает в себе два метода, используемых в неврологической диагностике: магнитную стимуляцию и электронейромиографию. Он основан на принципе двух столкновений между нисходящей центральной стимуляцией (магнитной стимуляцией) и восходящей периферической стимуляцией. ТКП позволяет лучше количественно оценить заболевания центральной нервной системы. Аномальная амплитуда, регистрируемая ТКП, пропорциональна выраженности нарушений проводимости. Оценка этих нарушений более точна, чем при использовании только метода магнитной стимуляции.
Техника девяти отверстий — это простой тест на ловкость рук, обычно используемый в эрготерапии. Участник пытается поместить 9 колышков в перфорированную пластину с 9 отверстиями, а затем старается как можно быстрее их убрать. Рука должна оставаться в углублении внутри пластины, тем самым обеспечивая постоянное расстояние между рукой и колышками.
Сначала будет реализован девятидырочный колышек, а затем будет проведено исследование тройной стимуляции. Полученные данные будут проанализированы, чтобы найти корреляцию между уровнем ухудшения, полученным в результате этих двух тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Контрольная группа:
- Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний
- Отсутствие приема лекарственных средств, способных нарушить работоспособность в ходе испытаний (психотропных, седативных, антиспастических и средств, влияющих на нервно-мышечную передачу).
Группа рассеянного склероза
- Диагностика рассеянного склероза. Пациенты, сопровождаемые доктором Дахи, в больнице CHU Brugmann.
Критерий исключения:
- Лица, перевозящие ферромагнитные материалы (имплантаты, кардиостимуляторы).
- История эпилепсии.
- Пациенты, перенесшие черепно-мозговую травму с потерей сознания и/или черепно-мозговой травмой.
- Беременная женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рассеянный склероз
Пациенты с рассеянным склерозом, за которыми наблюдает доктор Дахи в больнице CHU Brugmann.
|
Техника девяти отверстий — это простой тест на ловкость рук, обычно используемый в эрготерапии.
Участник пытается поместить 9 колышков в перфорированную пластину с 9 отверстиями, а затем старается как можно быстрее их убрать.
Рука должна оставаться в углублении внутри пластины, тем самым обеспечивая постоянное расстояние между рукой и колышками.
ТСТ (метод тройной стимуляции) сочетает в себе два метода, используемых в неврологической диагностике: магнитную стимуляцию и электронейромиографию.
Он основан на принципе двух столкновений между нисходящей центральной стимуляцией (магнитной стимуляцией) и восходящей периферической стимуляцией.
ТКП позволяет лучше количественно оценить заболевания центральной нервной системы.
Аномальная амплитуда, регистрируемая ТКП, пропорциональна выраженности нарушений проводимости.
Оценка этих нарушений более точна, чем при использовании только метода магнитной стимуляции.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа без неврологической патологии
|
Техника девяти отверстий — это простой тест на ловкость рук, обычно используемый в эрготерапии.
Участник пытается поместить 9 колышков в перфорированную пластину с 9 отверстиями, а затем старается как можно быстрее их убрать.
Рука должна оставаться в углублении внутри пластины, тем самым обеспечивая постоянное расстояние между рукой и колышками.
ТСТ (метод тройной стимуляции) сочетает в себе два метода, используемых в неврологической диагностике: магнитную стимуляцию и электронейромиографию.
Он основан на принципе двух столкновений между нисходящей центральной стимуляцией (магнитной стимуляцией) и восходящей периферической стимуляцией.
ТКП позволяет лучше количественно оценить заболевания центральной нервной системы.
Аномальная амплитуда, регистрируемая ТКП, пропорциональна выраженности нарушений проводимости.
Оценка этих нарушений более точна, чем при использовании только метода магнитной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: во время ТКП (30 мин)
|
во время ТКП (30 мин)
|
|
Отношение амплитуд TST
Временное ограничение: во время ТКП (30 мин)
|
во время ТКП (30 мин)
|
|
Коэффициент поверхности TST
Временное ограничение: во время ТКП (30 мин)
|
во время ТКП (30 мин)
|
|
Результат теста Nine Holes Peg
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Главный следователь: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-TST02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .