Yhdeksänreikäisen testin suorituskyvyn ja kolminkertaisen stimulaatiotekniikan välinen korrelaatio MS-potilaiden ryhmässä
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voidaanko kolminkertainen stimulaatiotekniikka (TST) korreloida suorituskykyyn käsin kätevyyden "yhdeksänreiän" testissä kontrolliryhmässä ja multippeliskleroosipotilasryhmässä.
TST (Triple stimulation technology) yhdistää kaksi neurologisessa diagnoosissa käytettyä tekniikkaa: magneettistimulaation ja elektroneuromyografian. Se perustuu kahden laskevan keskusstimulaation (magneettistimulaation) ja nousevan perifeerisen stimulaation välisen törmäyksen periaatteeseen. TST mahdollistaa keskushermoston sairauksien paremman kvantifioinnin. TST:n rekisteröimä epänormaali amplitudi on verrannollinen johtumishäiriöiden voimakkuuteen. Näiden häiriöiden arviointi on tarkempaa kuin pelkällä magneettistimulaatiotekniikalla.
Nine Hole Pegs -tekniikka on yksinkertainen käden kätevyyden testi, jota käytetään yleisesti ergoterapiassa. Osallistuja yrittää asettaa 9 tappia 9-reikäiseen rei'itettyyn levyyn ja yrittää sitten poistaa ne mahdollisimman nopeasti. Käden on pysyttävä syvennyksessä levyn sisällä, mikä takaa jatkuvan etäisyyden käden ja tappien välillä.
Yhdeksänreikäinen tappi toteutetaan ensin ja kolminkertainen stimulaatiotutkimus suoritetaan sen jälkeen. Hankitut tiedot analysoidaan korrelaation löytämiseksi näiden kahden testin antaman arvonalentumistason välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä:
- Ei historiaa neurologisista sairauksista
- Ei lääkkeitä, jotka voisivat häiritä suorituskykyä testeissä (psykotrooppiset lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, antispastiset ja hermo-lihasvälitykseen vaikuttavat lääkkeet).
Multippeliskleroosiryhmä
- Multippeliskleroosin diagnoosi. Potilaat, joita seurasi tohtori Dachy CHU Brugmannin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kantavat ferromagneettista materiaalia (implantit, sydämentahdistin).
- Epilepsiahistoria.
- Potilaat, joilla on ollut tajunnanmenetys ja/tai aivovamma aiheuttanut päävamman.
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi, jota seurasi tohtori Dachy CHU Brugmannin sairaalassa.
|
Nine Hole Pegs -tekniikka on yksinkertainen käden kätevyyden testi, jota käytetään yleisesti ergoterapiassa.
Osallistuja yrittää asettaa 9 tappia 9-reikäiseen rei'itettyyn levyyn ja yrittää sitten poistaa ne mahdollisimman nopeasti.
Käden on pysyttävä syvennyksessä levyn sisällä, mikä takaa jatkuvan etäisyyden käden ja tappien välillä.
TST (Triple stimulation technology) yhdistää kaksi neurologisessa diagnoosissa käytettyä tekniikkaa: magneettistimulaation ja elektroneuromyografian.
Se perustuu kahden laskevan keskusstimulaation (magneettistimulaation) ja nousevan perifeerisen stimulaation välisen törmäyksen periaatteeseen.
TST mahdollistaa keskushermoston sairauksien paremman kvantifioinnin.
TST:n rekisteröimä epänormaali amplitudi on verrannollinen johtumishäiriöiden voimakkuuteen.
Näiden häiriöiden arviointi on tarkempaa kuin pelkällä magneettistimulaatiotekniikalla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ilman neurologista patologiaa
|
Nine Hole Pegs -tekniikka on yksinkertainen käden kätevyyden testi, jota käytetään yleisesti ergoterapiassa.
Osallistuja yrittää asettaa 9 tappia 9-reikäiseen rei'itettyyn levyyn ja yrittää sitten poistaa ne mahdollisimman nopeasti.
Käden on pysyttävä syvennyksessä levyn sisällä, mikä takaa jatkuvan etäisyyden käden ja tappien välillä.
TST (Triple stimulation technology) yhdistää kaksi neurologisessa diagnoosissa käytettyä tekniikkaa: magneettistimulaation ja elektroneuromyografian.
Se perustuu kahden laskevan keskusstimulaation (magneettistimulaation) ja nousevan perifeerisen stimulaation välisen törmäyksen periaatteeseen.
TST mahdollistaa keskushermoston sairauksien paremman kvantifioinnin.
TST:n rekisteröimä epänormaali amplitudi on verrannollinen johtumishäiriöiden voimakkuuteen.
Näiden häiriöiden arviointi on tarkempaa kuin pelkällä magneettistimulaatiotekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin herättämien potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: TST:n aikana (30 min)
|
TST:n aikana (30 min)
|
|
TST:n amplitudisuhde
Aikaikkuna: TST:n aikana (30 min)
|
TST:n aikana (30 min)
|
|
TST:n pintasuhde
Aikaikkuna: TST:n aikana (30 min)
|
TST:n aikana (30 min)
|
|
Nine Holes Peg -testin tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Päätutkija: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-TST02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .