- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02805634
Correlación entre el rendimiento del 'Nine Holes Peg Test' y la técnica de triple estimulación en un grupo de pacientes con esclerosis múltiple
El objetivo principal de este estudio es determinar si la Técnica de Triple Estimulación (TST) se puede correlacionar con el rendimiento en la prueba de destreza manual 'clavija de nueve agujeros', dentro de un grupo de control y un grupo de pacientes con esclerosis múltiple.
La TST (técnica de triple estimulación) combina dos técnicas utilizadas en el diagnóstico neurológico: la estimulación magnética y la electroneuromiografía. Se basa en el principio de dos colisiones entre la estimulación central descendente (estimulación magnética) y la estimulación periférica ascendente. La TST permite cuantificar mejor las enfermedades del sistema nervioso central. La amplitud anormal que registra la TST es proporcional a la intensidad de los trastornos de conducción. La evaluación de estos trastornos es más precisa que con la técnica de estimulación magnética sola.
La técnica Nine Hole Pegs es una prueba de destreza manual simple, comúnmente utilizada en ergoterapia. El participante intenta colocar 9 clavijas en una placa perforada de 9 agujeros y luego trata de quitarlas lo más rápido posible. La mano debe permanecer en una depresión dentro de la placa, asegurando así una distancia constante entre la mano y las clavijas.
Primero se realizará la clavija de nueve agujeros y después se realizará el examen de triple estimulación. Los datos adquiridos serán analizados para encontrar una correlación entre el nivel de deterioro dado por estas dos pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de control:
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica
- No ingesta de medicamentos que puedan perturbar el desempeño dentro de las pruebas (medicamentos psicotrópicos, sedantes, antiespásticos y fármacos que actúan sobre la transmisión neuromuscular).
grupo de esclerosis multiple
- Diagnóstico de esclerosis múltiple. Pacientes seguidos por el Dr. Dachy, dentro del Hospital CHU Brugmann.
Criterio de exclusión:
- Personas que transporten material ferromagnético (implantes, marcapasos).
- Historial de epilepsia.
- Pacientes que hayan sufrido un traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia y/o daño cerebral.
- Mujer embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esclerosis múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple, seguidos por el Dr. Dachy en el Hospital CHU Brugmann.
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La técnica Nine Hole Pegs es una prueba de destreza manual simple, comúnmente utilizada en ergoterapia.
El participante intenta colocar 9 clavijas en una placa perforada de 9 agujeros y luego trata de quitarlas lo más rápido posible.
La mano debe permanecer en una depresión dentro de la placa, asegurando así una distancia constante entre la mano y las clavijas.
La TST (técnica de triple estimulación) combina dos técnicas utilizadas en el diagnóstico neurológico: la estimulación magnética y la electroneuromiografía.
Se basa en el principio de dos colisiones entre la estimulación central descendente (estimulación magnética) y la estimulación periférica ascendente.
La TST permite cuantificar mejor las enfermedades del sistema nervioso central.
La amplitud anormal que registra la TST es proporcional a la intensidad de los trastornos de conducción.
La evaluación de estos trastornos es más precisa que con la técnica de estimulación magnética sola.
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Otro: Grupo de control
Grupo control sin patología neurológica
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La técnica Nine Hole Pegs es una prueba de destreza manual simple, comúnmente utilizada en ergoterapia.
El participante intenta colocar 9 clavijas en una placa perforada de 9 agujeros y luego trata de quitarlas lo más rápido posible.
La mano debe permanecer en una depresión dentro de la placa, asegurando así una distancia constante entre la mano y las clavijas.
La TST (técnica de triple estimulación) combina dos técnicas utilizadas en el diagnóstico neurológico: la estimulación magnética y la electroneuromiografía.
Se basa en el principio de dos colisiones entre la estimulación central descendente (estimulación magnética) y la estimulación periférica ascendente.
La TST permite cuantificar mejor las enfermedades del sistema nervioso central.
La amplitud anormal que registra la TST es proporcional a la intensidad de los trastornos de conducción.
La evaluación de estos trastornos es más precisa que con la técnica de estimulación magnética sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: durante el TST (30 min)
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durante el TST (30 min)
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Relación de amplitud del TST
Periodo de tiempo: durante el TST (30 min)
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durante el TST (30 min)
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Relación de superficie del TST
Periodo de tiempo: durante el TST (30 min)
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durante el TST (30 min)
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Resultado de la prueba de la clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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