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Corrélation entre la performance du « Nine Holes Peg Test » et la technique de triple stimulation au sein d'un groupe de patients atteints de sclérose en plaques

16 avril 2019 mis à jour par: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la technique de triple stimulation (TST) peut être corrélée à la performance au test de dextérité manuelle « neuf trous peg », au sein d'un groupe témoin et d'un groupe de patients atteints de sclérose en plaques.

TST (Triple Stimulation Technique) combine deux techniques utilisées dans le diagnostic neurologique : la stimulation magnétique et l'électroneuromyographie. Il est basé sur le principe de deux collisions entre la stimulation centrale descendante (stimulation magnétique) et la stimulation périphérique ascendante. Le TST permet de mieux quantifier les maladies du système nerveux central. L'amplitude anormale enregistrée par TST est proportionnelle à l'intensité des troubles de la conduction. L'évaluation de ces troubles est plus précise qu'avec la technique de stimulation magnétique seule.

La technique des Nine Hole Pegs est un simple test de dextérité manuelle, couramment utilisé en ergothérapie. Le participant essaie de placer 9 piquets dans une plaque perforée de 9 trous, puis essaie de les retirer le plus rapidement possible. La main doit rester dans une dépression à l'intérieur de la plaque, assurant ainsi une distance constante entre la main et les chevilles.

La cheville à neuf trous sera réalisée en premier, et l'examen de triple stimulation effectué après. Les données acquises seront analysées afin de trouver une corrélation entre le niveau de dépréciation donné par ces deux tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Groupe de contrôle:

  • Aucun antécédent de maladie neurologique
  • Pas de prise de médicaments pouvant perturber les performances dans le cadre des tests (médicaments psychotropes, sédatifs, antispasmodiques et médicaments agissant sur la transmission neuromusculaire).

Groupe sclérose en plaques

  • Diagnostic de sclérose en plaques. Patients suivis par le Dr Dachy, au sein de l'Hôpital CHU Brugmann.

Critère d'exclusion:

  • Personnes porteuses de matériel ferromagnétique (implants, stimulateur cardiaque).
  • Antécédents d'épilepsie.
  • Patients ayant subi un traumatisme crânien avec perte de conscience et/ou lésion cérébrale.
  • Femme enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sclérose en plaque
Patients atteints de sclérose en plaques, suivis par le Dr Dachy au sein de l'Hôpital CHU Brugmann.
Autre: Test de neuf trous
La technique des Nine Hole Pegs est un simple test de dextérité manuelle, couramment utilisé en ergothérapie. Le participant essaie de placer 9 piquets dans une plaque perforée de 9 trous, puis essaie de les retirer le plus rapidement possible. La main doit rester dans une dépression à l'intérieur de la plaque, assurant ainsi une distance constante entre la main et les chevilles.
Dispositif: Technique de triple stimulation
TST (Triple Stimulation Technique) combine deux techniques utilisées dans le diagnostic neurologique : la stimulation magnétique et l'électroneuromyographie. Il est basé sur le principe de deux collisions entre la stimulation centrale descendante (stimulation magnétique) et la stimulation périphérique ascendante. Le TST permet de mieux quantifier les maladies du système nerveux central. L'amplitude anormale enregistrée par TST est proportionnelle à l'intensité des troubles de la conduction. L'évaluation de ces troubles est plus précise qu'avec la technique de stimulation magnétique seule.
Autre: Groupe de contrôle
Groupe témoin sans pathologie neurologique
Autre: Test de neuf trous
La technique des Nine Hole Pegs est un simple test de dextérité manuelle, couramment utilisé en ergothérapie. Le participant essaie de placer 9 piquets dans une plaque perforée de 9 trous, puis essaie de les retirer le plus rapidement possible. La main doit rester dans une dépression à l'intérieur de la plaque, assurant ainsi une distance constante entre la main et les chevilles.
Dispositif: Technique de triple stimulation
TST (Triple Stimulation Technique) combine deux techniques utilisées dans le diagnostic neurologique : la stimulation magnétique et l'électroneuromyographie. Il est basé sur le principe de deux collisions entre la stimulation centrale descendante (stimulation magnétique) et la stimulation périphérique ascendante. Le TST permet de mieux quantifier les maladies du système nerveux central. L'amplitude anormale enregistrée par TST est proportionnelle à l'intensité des troubles de la conduction. L'évaluation de ces troubles est plus précise qu'avec la technique de stimulation magnétique seule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude des potentiels évoqués moteurs
Délai: pendant le TST (30 min)
pendant le TST (30 min)
Rapport d'amplitude du TST
Délai: pendant le TST (30 min)
pendant le TST (30 min)
Rapport de surface du TST
Délai: pendant le TST (30 min)
pendant le TST (30 min)
Résultat du test de cheville à neuf trous
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Chercheur principal: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Première publication (Estimation)

20 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-TST02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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