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Korrelation zwischen der Leistung des „Neun-Loch-Peg-Tests“ und der Dreifach-Stimulationstechnik innerhalb einer Gruppe von Patienten mit Multipler Sklerose

16. April 2019 aktualisiert von: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Dreifach-Stimulationstechnik (TST) mit der Leistung im manuellen Geschicklichkeitstest mit neun Löchern innerhalb einer Kontrollgruppe und einer Gruppe von Patienten mit Multipler Sklerose korreliert werden kann.

TST (Triple Stimulation Technique) kombiniert zwei Techniken, die in der neurologischen Diagnose verwendet werden: Magnetstimulation und Elektroneuromyographie. Es basiert auf dem Prinzip zweier Kollisionen zwischen der absteigenden zentralen Stimulation (Magnetstimulation) und der aufsteigenden peripheren Stimulation. TST ermöglicht eine bessere Quantifizierung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Die vom TST registrierte abnormale Amplitude ist proportional zur Intensität der Leitungsstörungen. Die Beurteilung dieser Störungen ist genauer als mit der Magnetstimulationstechnik allein.

Die Neun-Loch-Pegs-Technik ist ein einfacher manueller Geschicklichkeitstest, der häufig in der Ergotherapie verwendet wird. Der Teilnehmer versucht, 9 Stifte in eine 9-Loch-Lochplatte zu stecken und diese so schnell wie möglich wieder zu entfernen. Die Hand muss in einer Vertiefung innerhalb der Platte bleiben, wodurch ein konstanter Abstand zwischen der Hand und den Stiften sichergestellt wird.

Zuerst wird der Neun-Loch-Stift realisiert und danach die Dreifach-Stimulationsprüfung durchgeführt. Die erfassten Daten werden analysiert, um eine Korrelation zwischen dem Beeinträchtigungsgrad dieser beiden Tests zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kontrollgruppe:

  • Keine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen
  • Keine Medikamenteneinnahme, die die Leistung in den Tests stören könnte (Psychopharmaka, Beruhigungsmittel, Antispastika und Medikamente, die auf die neuromuskuläre Übertragung einwirken).

Multiple Sklerose-Gruppe

  • Diagnose Multiple Sklerose. Patienten, gefolgt von Dr. Dachy, im CHU Brugmann Hospital.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit ferromagnetischem Material (Implantate, Herzschrittmacher).
  • Geschichte der Epilepsie.
  • Patienten, die ein Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust und/oder Hirnverletzung hatten.
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multiple Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose, gefolgt von Dr. Dachy im CHU Brugmann Hospital.
Sonstiges: Neun-Loch-Test
Die Neun-Loch-Pegs-Technik ist ein einfacher manueller Geschicklichkeitstest, der häufig in der Ergotherapie verwendet wird. Der Teilnehmer versucht, 9 Stifte in eine 9-Loch-Lochplatte zu stecken und diese so schnell wie möglich wieder zu entfernen. Die Hand muss in einer Vertiefung innerhalb der Platte bleiben, wodurch ein konstanter Abstand zwischen der Hand und den Stiften sichergestellt wird.
Gerät: Triple-Stimulations-Technik
TST (Triple Stimulation Technique) kombiniert zwei Techniken, die in der neurologischen Diagnose verwendet werden: Magnetstimulation und Elektroneuromyographie. Es basiert auf dem Prinzip zweier Kollisionen zwischen der absteigenden zentralen Stimulation (Magnetstimulation) und der aufsteigenden peripheren Stimulation. TST ermöglicht eine bessere Quantifizierung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Die vom TST registrierte abnormale Amplitude ist proportional zur Intensität der Leitungsstörungen. Die Beurteilung dieser Störungen ist genauer als mit der Magnetstimulationstechnik allein.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne neurologische Pathologie
Sonstiges: Neun-Loch-Test
Die Neun-Loch-Pegs-Technik ist ein einfacher manueller Geschicklichkeitstest, der häufig in der Ergotherapie verwendet wird. Der Teilnehmer versucht, 9 Stifte in eine 9-Loch-Lochplatte zu stecken und diese so schnell wie möglich wieder zu entfernen. Die Hand muss in einer Vertiefung innerhalb der Platte bleiben, wodurch ein konstanter Abstand zwischen der Hand und den Stiften sichergestellt wird.
Gerät: Triple-Stimulations-Technik
TST (Triple Stimulation Technique) kombiniert zwei Techniken, die in der neurologischen Diagnose verwendet werden: Magnetstimulation und Elektroneuromyographie. Es basiert auf dem Prinzip zweier Kollisionen zwischen der absteigenden zentralen Stimulation (Magnetstimulation) und der aufsteigenden peripheren Stimulation. TST ermöglicht eine bessere Quantifizierung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Die vom TST registrierte abnormale Amplitude ist proportional zur Intensität der Leitungsstörungen. Die Beurteilung dieser Störungen ist genauer als mit der Magnetstimulationstechnik allein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitude der motorisch evozierten Potentiale
Zeitfenster: während des TST (30 min)
während des TST (30 min)
Amplitudenverhältnis des TST
Zeitfenster: während des TST (30 min)
während des TST (30 min)
Oberflächenverhältnis des TST
Zeitfenster: während des TST (30 min)
während des TST (30 min)
Neun-Loch-Peg-Testergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • Hauptermittler: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-TST02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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