胃腸化生を診断するための酢酸増強内視鏡検査における重度の白化と遅延退色の有効性
2016年6月15日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
研究者らは、アセト白化の程度と期間が、胃腸上皮化生（GIM）と周囲の正常粘膜との間で異なることを発見しました.GIMの領域は、アセト白化の深刻な程度を示し、白化は周囲の正常な粘膜よりも長く続きました.この前向き研究の目的は、GIM の診断における「重度の白化」と「遅発性の退色」の有効性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital, Shandong University
-
コンタクト：
- Xiuli Zuo, PhD
- 電話番号：053188369277 15588818685
- メール：zuoxiuli@sina.com
-
副調査官：
- Lidong Xu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期にわたる上部消化管症状 (>15 年)
- 監視内視鏡検査で萎縮性胃炎またはGIMが特定された
除外基準:
- 胃の進行した腺癌の存在
- 急性消化管出血の存在
- 凝固障害の存在、制御不能な腎障害または肝疾患
- 妊娠または授乳の存在
- 酢酸に対するアレルギーの存在
- 18歳未満または80歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酢酸増強内視鏡検査
酢酸増強内視鏡検査は、従来の内視鏡検査と酢酸の注入を組み合わせたものです。
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酢酸増強内視鏡検査は、従来の内視鏡検査と酢酸の注入を組み合わせたものです。
この研究で使用される酢酸の濃度は 1.5% です。
この研究では、EG-29-i10 内視鏡 (ペンタックス、東京、日本) と EPK-i7010 プロセッサ (ペンタックス、東京、日本) を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸化生を診断するための「重度の美白」の正確性
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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胃腸化生を診断するための「遅延退色」の正確さ
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiuli Zuo, PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。