Účinnost silného bělení a opožděného vyblednutí v endoskopii s kyselinou octovou pro diagnostiku metaplazie žaludku
15. června 2016 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Vyšetřovatelé zjistili, že stupeň a trvání aceto-bělení se liší mezi žaludeční střevní metaplazií (GIM) a okolní normální sliznicí: oblast GIM vykazovala závažný stupeň acetobělení a bělení pokračovalo déle než okolní normální sliznice, což vědci nazývané „závažné bělení“ a „zpožděné blednutí“ a vyšetřovatelé si uvědomili, že pomocí těchto rozdílů by mohl být diagnostikován GIM. Cílem této prospektivní studie bylo prozkoumat účinnost „závažného bělení“ a „zpožděného blednutí“ pro diagnostiku GIM.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonní číslo: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lidong Xu, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dlouhotrvající symptomy horní části gastrointestinálního traktu (> 15 let)
- atrofická gastritida nebo GIM identifikovaná při kontrolní endoskopii
Kritéria vyloučení:
- přítomnost pokročilého adenokarcinomu v žaludku
- přítomnost akutního gastrointestinálního krvácení
- přítomnost koagulopatie, nekontrolované poškození ledvin nebo jater
- přítomnost těhotenství nebo kojení
- přítomnost alergie na kyselinu octovou
- věk mladší 18 let nebo starší 80 let
- neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: endoskopie zesílená kyselinou octovou
Endoskopie vylepšená kyselinou octovou kombinuje konvenční endoskopii s instilací kyseliny octové.
|
Endoskopie vylepšená kyselinou octovou kombinuje konvenční endoskopii s instilací kyseliny octové.
Koncentrace kyseliny octové použitá v této studii je 1,5 %.
Tato studie s použitím endoskopu EG-29-i10 (Pentax, Tokio, Japonsko) a procesoru EPK-i7010 (Pentax, Tokio, Japonsko).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnost „závažného bělení“ pro diagnostiku žaludeční střevní metaplazie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
přesnost „opožděného vyblednutí“ pro diagnostiku žaludeční střevní metaplazie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015SDU-QILU-G003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .