La eficacia del blanqueamiento severo y el desvanecimiento tardío en la endoscopia mejorada con ácido acético para diagnosticar la metaplasia intestinal gástrica
15 de junio de 2016 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Los investigadores encontraron que el grado y la duración del acetoblanqueamiento diferían entre la metaplasia intestinal gástrica (GIM) y la mucosa normal circundante: el área de GIM mostró un grado severo de acetoblancura y el blanqueamiento continuó por más tiempo que la mucosa normal circundante, lo que los investigadores llamado "blanqueamiento severo" y "desvanecimiento retardado", y los investigadores se dieron cuenta de que GIM posiblemente podría diagnosticarse utilizando estas diferencias. El objetivo de este estudio prospectivo fue investigar la eficacia del "blanqueamiento severo" y el "desvanecimiento retardado" para diagnosticar GIM.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital, Shandong University
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Contacto:
- Xiuli Zuo, PhD
- Número de teléfono: 053188369277 15588818685
- Correo electrónico: zuoxiuli@sina.com
-
Sub-Investigador:
- Lidong Xu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas gastrointestinales superiores de larga duración (>15 años)
- gastritis atrófica o GIM identificada en la endoscopia de vigilancia
Criterio de exclusión:
- presencia de adenocarcinoma avanzado en el estómago
- presencia de hemorragia digestiva aguda
- presencia de coagulopatía, insuficiencia renal o hepática no controlada
- presencia de embarazo o lactancia
- presencia de alergia al ácido acético
- edad menor de 18 años o mayor de 80 años
- incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: endoscopia mejorada con ácido acético
La endoscopia mejorada con ácido acético combina la endoscopia convencional con la instilación de ácido acético.
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La endoscopia mejorada con ácido acético combina la endoscopia convencional con la instilación de ácido acético.
La concentración de ácido acético utilizada en este estudio es del 1,5%.
Este estudio utilizó un endoscopio EG-29-i10 (Pentax, Tokio, Japón) y un procesador EPK-i7010 (Pentax, Tokio, Japón).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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precisión del "blanqueamiento severo" para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Precisión del "desvanecimiento retardado" para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015SDU-QILU-G003
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