- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02806115
Effekten af alvorlig blegning og forsinket fading i eddikesyreforstærket endoskopi til diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi
15. juni 2016 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Forskere fandt, at graden og varigheden af aceto-blegning var forskellig mellem gastrisk intestinal metaplasi (GIM) og den omgivende normale slimhinde: området med GIM viste en alvorlig grad af aceto-hvidhed, og blegningen fortsatte længere end den omgivende normale slimhinde, hvilket efterforskere kaldet "alvorlig blegning" og "forsinket blegning", og efterforskerne indså, at GIM muligvis kunne diagnosticeres ved at bruge disse forskelle. Målet med denne prospektive undersøgelse var at undersøge effektiviteten af "alvorlig blegning" og "forsinket fading" til diagnosticering af GIM.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Telefonnummer: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Underforsker:
- Lidong Xu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- langvarige øvre gastrointestinale symptomer (>15 år)
- atrofisk gastritis eller GIM identificeret ved overvågningsendoskopi
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af fremskreden adenokarcinom i maven
- tilstedeværelse af akut gastrointestinal blødning
- tilstedeværelse af koagulopati, ukontrolleret nedsat nyre- eller leversygdom
- tilstedeværelse af graviditet eller amning
- tilstedeværelse af allergi over for eddikesyre
- alder yngre end 18 år eller ældre end 80 år
- manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eddikesyreforstærket endoskopi
Eddikesyreforstærket endoskopi kombinerer konventionel endoskopi med inddrypning af eddikesyre.
|
Eddikesyreforstærket endoskopi kombinerer konventionel endoskopi med inddrypning af eddikesyre.
Koncentrationen af eddikesyre anvendt i denne undersøgelse er 1,5%.
Denne undersøgelse bruger et EG-29-i10 endoskop (Pentax, Tokyo, Japan) og en EPK-i7010 processor (Pentax, Tokyo, Japan).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøjagtigheden af "alvorlig blegning" til diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
nøjagtigheden af "forsinket fading" til diagnosticering af gastrisk intestinal metaplasi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2016
Først opslået (Skøn)
20. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015SDU-QILU-G003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mave-tarmmetaplasi
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet