A eficácia do clareamento severo e do desbotamento tardio na endoscopia com ácido acético para o diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica
15 de junho de 2016 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Os investigadores descobriram que o grau e a duração do aceto-branqueamento diferiam entre a metaplasia intestinal gástrica (GIM) e a mucosa normal circundante: a área do GIM apresentava um grau severo de aceto-branqueamento e o branqueamento continuava por mais tempo do que a mucosa normal circundante, o que os investigadores chamado "branqueamento grave" e "desbotamento tardio", e os investigadores perceberam que o GIM poderia ser diagnosticado usando essas diferenças.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contato:
- Xiuli Zuo, PhD
- Número de telefone: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
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Subinvestigador:
- Lidong Xu, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas gastrointestinais superiores de longa duração (> 15 anos)
- gastrite atrófica ou GIM identificada na endoscopia de vigilância
Critério de exclusão:
- presença de adenocarcinoma avançado no estômago
- presença de hemorragia digestiva aguda
- presença de coagulopatia, insuficiência renal ou hepática descontrolada
- presença de gravidez ou lactação
- presença de alergia ao ácido acético
- idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
- incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: endoscopia com ácido acético
A endoscopia com ácido acético combina a endoscopia convencional com a instilação de ácido acético.
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A endoscopia com ácido acético combina a endoscopia convencional com a instilação de ácido acético.
A concentração de ácido acético utilizada neste estudo é de 1,5%.
Este estudo utilizou um endoscópio EG-29-i10 (Pentax, Tóquio, Japão) e um processador EPK-i7010 (Pentax, Tóquio, Japão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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acurácia do "branqueamento severo" para o diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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precisão do "desvanecimento tardio" para o diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015SDU-QILU-G003
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