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Die Wirksamkeit von starker Aufhellung und verzögertem Verblassen in Essigsäure-verstärkter Endoskopie zur Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie

15. Juni 2016 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Die Ermittler fanden heraus, dass sich Grad und Dauer der Aceto-Aufhellung zwischen Magen-Darm-Metaplasie (GIM) und der umgebenden normalen Schleimhaut unterschieden: Der Bereich der GIM zeigte einen starken Grad an Aceto-Aufhellung und die Aufhellung hielt länger an als die umgebende normale Schleimhaut, so die Forscher als „schwere Aufhellung“ und „verzögertes Verblassen“ bezeichnet, und die Forscher erkannten, dass GIM möglicherweise anhand dieser Unterschiede diagnostiziert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lidong Xu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • langanhaltende Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts (>15 Jahre)
  • atrophische Gastritis oder GIM bei der Überwachungsendoskopie identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines fortgeschrittenen Adenokarzinoms im Magen
  • Vorhandensein von akuten Magen-Darm-Blutungen
  • Vorliegen einer Koagulopathie, einer unkontrollierten eingeschränkten Nieren- oder Lebererkrankung
  • Vorhandensein einer Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorhandensein einer Allergie gegen Essigsäure
  • Alter jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Essigsäure-unterstützte Endoskopie
Die Essigsäure-unterstützte Endoskopie kombiniert die konventionelle Endoskopie mit der Instillation von Essigsäure.
Verfahren: Essigsäure-unterstützte Endoskopie
Die Essigsäure-unterstützte Endoskopie kombiniert die konventionelle Endoskopie mit der Instillation von Essigsäure.
Arzneimittel: Essigsäure
Die in dieser Studie verwendete Essigsäurekonzentration beträgt 1,5 %.
Gerät: Endoskop
Diese Studie verwendet ein EG-29-i10-Endoskop (Pentax, Tokio, Japan) und einen EPK-i7010-Prozessor (Pentax, Tokio, Japan).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der "schweren Aufhellung" zur Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Genauigkeit des "verzögerten Verblassens" zur Diagnose von Magen-Darm-Metaplasie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015SDU-QILU-G003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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