L'efficacité du blanchiment sévère et de la décoloration retardée dans l'endoscopie assistée par l'acide acétique pour le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique
15 juin 2016 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
Les enquêteurs ont découvert que le degré et la durée de l'acéto-blanchiment différaient entre la métaplasie intestinale gastrique (GIM) et la muqueuse normale environnante : la zone de GIM présentait un degré élevé de blancheur de l'acéto et le blanchiment s'est poursuivi plus longtemps que la muqueuse normale environnante, ce que les enquêteurs appelé « blanchiment sévère » et « décoloration retardée », et les enquêteurs ont réalisé que le GIM pouvait éventuellement être diagnostiqué en utilisant ces différences. Le but de cette étude prospective était d'étudier l'efficacité du « blanchiment sévère » et de la « décoloration retardée » pour diagnostiquer le GIM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Xiuli Zuo, PhD
- Numéro de téléphone: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Sous-enquêteur:
- Lidong Xu, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- symptômes gastro-intestinaux supérieurs de longue durée (> 15 ans)
- gastrite atrophique ou GIM identifié à l'endoscopie de surveillance
Critère d'exclusion:
- présence d'un adénocarcinome avancé dans l'estomac
- présence de saignements gastro-intestinaux aigus
- présence de coagulopathie, insuffisance rénale ou hépatique incontrôlée
- présence de grossesse ou de lactation
- présence d'allergie à l'acide acétique
- moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: endoscopie assistée par acide acétique
L'endoscopie assistée par l'acide acétique combine l'endoscopie conventionnelle avec l'instillation d'acide acétique.
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L'endoscopie assistée par acide acétique combine l'endoscopie conventionnelle avec l'instillation d'acide acétique.
La concentration d'acide acétique utilisée dans cette étude est de 1,5 %.
Cette étude utilise un endoscope EG-29-i10 (Pentax, Tokyo, Japon) et un processeur EPK-i7010 (Pentax, Tokyo, Japon).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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précision du "blanchiment sévère" pour le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique
Délai: 6 mois
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6 mois
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précision de la "décoloration retardée" pour le diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015SDU-QILU-G003
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