- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806115
Vakavan valkaisun ja viivästyneen haalistumisen teho etikkahappotehostetussa endoskopiassa mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoinnissa
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Tutkijat havaitsivat, että asetovalkaisun aste ja kesto erosivat mahalaukun suoliston metaplasian (GIM) ja ympäröivän normaalin limakalvon välillä: GIM-alueella oli voimakasta asetovalkoisuutta ja valkaisu jatkui pidempään kuin ympäröivä normaali limakalvo, minkä tutkijat "vakava valkaisu" ja "viivästynyt häipyminen", ja tutkijat ymmärsivät, että GIM voitaisiin mahdollisesti diagnosoida käyttämällä näitä eroja. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia "vakavan valkaisun" ja "viivästyneen haalistumisen" tehokkuutta GIM:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuli Zuo, PhD
- Puhelinnumero: 053188369277 15588818685
- Sähköposti: zuoxiuli@sina.com
-
Alatutkija:
- Lidong Xu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäkestoiset ylemmän maha-suolikanavan oireet (>15 vuotta)
- atrofinen gastriitti tai GIM, joka on tunnistettu valvontaendoskopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- edenneen adenokarsinooman esiintyminen mahalaukussa
- akuutin maha-suolikanavan verenvuodon esiintyminen
- koagulopatian esiintyminen, hallitsematon munuaisten tai maksasairaus
- raskauden tai imetyksen esiintyminen
- allergia etikkahapolle
- ikä on alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 80 vuotta
- kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etikkahapolla tehostettu endoskopia
Etikkahapolla tehostettu endoskopia yhdistää perinteisen endoskopian etikkahapon tiputtamiseen.
|
Etikkahapolla tehostettu endoskopia yhdistää perinteisen endoskopian etikkahapon tiputtamiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetty etikkahapon pitoisuus on 1,5 %.
Tässä tutkimuksessa käytettiin EG-29-i10-endoskooppia (Pentax, Tokio, Japani) ja EPK-i7010-prosessoria (Pentax, Tokio, Japani).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"vakavan valkaisun" tarkkuus mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
"viivästyneen häipymisen" tarkkuus mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015SDU-QILU-G003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .