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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02806115
위화생 진단을 위한 초산 강화 내시경 검사에서 심한 미백과 지연 퇴색의 효과
2016년 6월 15일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
연구자들은 위장화생(GIM)과 주변 정상 점막 사이에 아세토 미백의 정도와 기간이 다르다는 것을 발견하였다. 이 전향적 연구의 목적은 GIM 진단을 위한 "심한 백화"와 "지연된 퇴색"의 효능을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital, Shandong University
-
연락하다:
- Xiuli Zuo, PhD
- 전화번호: 053188369277 15588818685
- 이메일: zuoxiuli@sina.com
-
부수사관:
- Lidong Xu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오래 지속되는 상부 위장관 증상(>15년)
- 감시 내시경 검사에서 확인된 위축성 위염 또는 GIM
제외 기준:
- 위장에 진행된 선암종의 존재
- 급성 위장관 출혈의 존재
- 응고 병증의 존재, 조절되지 않는 손상된 신장 또는 간 질환
- 임신 또는 수유의 존재
- 아세트산에 대한 알레르기의 존재
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아세트산 강화 내시경
아세트산 강화 내시경은 기존 내시경과 아세트산 주입을 결합한 것입니다.
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아세트산 강화 내시경은 기존 내시경과 아세트산 주입을 결합한 것입니다.
본 연구에서 사용된 아세트산의 농도는 1.5%이다.
EG-29-i10 내시경(Pentax, Tokyo, Japan) 및 EPK-i7010 프로세서(Pentax, Tokyo, Japan)를 사용한 이 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위화생 진단을 위한 "심각한 미백"의 정확도
기간: 6 개월
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6 개월
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위 장 화생 진단을 위한 "지연 페이딩"의 정확도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiuli Zuo, PhD, QiLU Hospital of ShanDong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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아세트산 강화 내시경에 대한 임상 시험
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E. Sander ConnollyUniversity of Florida; University of Washington; Food and Drug Administration (FDA)완전한