Skuteczność silnego wybielenia i opóźnionego blaknięcia w endoskopii wzmocnionej kwasem octowym w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka
15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Badacze odkryli, że stopień i czas trwania wybielania aceto różniły się między metaplazją jelitową żołądka (GIM) a otaczającą normalną błoną śluzową: obszar GIM wykazywał znaczny stopień białości aceto, a wybielanie trwało dłużej niż otaczająca normalna błona śluzowa, co badacze stwierdzili zwane „poważnym wybieleniem” i „opóźnionym blaknięciem”, a badacze zdali sobie sprawę, że GIM można prawdopodobnie zdiagnozować na podstawie tych różnic. Celem tego prospektywnego badania było zbadanie skuteczności „poważnego wybielenia” i „opóźnionego blaknięcia” w diagnozowaniu GIM.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiuli Zuo, PhD
- Numer telefonu: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, PhD
- Numer telefonu: 053188369277 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sina.com
-
Pod-śledczy:
- Lidong Xu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długotrwałe objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (>15 lat)
- zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka lub GIM zidentyfikowane podczas endoskopii kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaawansowanego gruczolakoraka żołądka
- obecność ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego
- obecność koagulopatii, niekontrolowanych zaburzeń czynności nerek lub wątroby
- obecność ciąży lub laktacji
- obecność alergii na kwas octowy
- wiek młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat
- niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: endoskopia wzmocniona kwasem octowym
Endoskopia wzmocniona kwasem octowym łączy konwencjonalną endoskopię z wkraplaniem kwasu octowego.
|
Endoskopia wzmocniona kwasem octowym łączy konwencjonalną endoskopię z wkraplaniem kwasu octowego.
Stężenie kwasu octowego stosowane w tym badaniu wynosi 1,5%.
To badanie z użyciem endoskopu EG-29-i10 (Pentax, Tokio, Japonia) i procesora EPK-i7010 (Pentax, Tokio, Japonia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność „poważnego wybielenia” w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
dokładność „opóźnionego blaknięcia” w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015SDU-QILU-G003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .