- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02806115
L'efficacia dello sbiancamento grave e dello sbiadimento ritardato nell'endoscopia con acido acetico per la diagnosi di metaplasia intestinale gastrica
15 giugno 2016 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
I ricercatori hanno scoperto che il grado e la durata dello sbiancamento dell'aceto differivano tra la metaplasia intestinale gastrica (GIM) e la mucosa normale circostante: l'area del GIM mostrava un grave grado di bianco dell'aceto e lo sbiancamento continuava più a lungo rispetto alla mucosa normale circostante, che i ricercatori chiamato "grave sbiancamento" e "sbiadimento ritardato", e gli investigatori si sono resi conto che la GIM poteva essere diagnosticata utilizzando queste differenze.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiuli Zuo, PhD
- Numero di telefono: 053188369277 15588818685
- Email: zuoxiuli@sina.com
Luoghi di studio
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital, Shandong University
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Contatto:
- Xiuli Zuo, PhD
- Numero di telefono: 053188369277 15588818685
- Email: zuoxiuli@sina.com
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Sub-investigatore:
- Lidong Xu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi gastrointestinali superiori di lunga durata (> 15 anni)
- gastrite atrofica o GIM identificati all'endoscopia di sorveglianza
Criteri di esclusione:
- presenza di adenocarcinoma avanzato nello stomaco
- presenza di sanguinamento gastrointestinale acuto
- presenza di coagulopatia, insufficienza renale o epatica non controllata
- presenza di gravidanza o allattamento
- presenza di allergia all'acido acetico
- età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
- impossibilità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: endoscopia con acido acetico
L'endoscopia con acido acetico combina l'endoscopia convenzionale con l'instillazione di acido acetico.
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L'endoscopia con acido acetico combina l'endoscopia convenzionale con l'instillazione di acido acetico.
La concentrazione di acido acetico utilizzata in questo studio è dell'1,5%.
Questo studio utilizza un endoscopio EG-29-i10 (Pentax, Tokyo, Giappone) e un processore EPK-i7010 (Pentax, Tokyo, Giappone).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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accuratezza del "grave sbiancamento" per la diagnosi di metaplasia intestinale gastrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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accuratezza del "delayed fading" per la diagnosi di metaplasia intestinale gastrica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015SDU-QILU-G003
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