Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alvorlig bleking og forsinket falming i eddiksyreforsterket endoskopi for diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi

15. juni 2016 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Etterforskere fant at graden og varigheten av aceto-whitening var forskjellig mellom gastrisk intestinal metaplasi (GIM) og den omkringliggende normale slimhinnen: området med GIM viste en alvorlig grad av aceto-hvithet og blekingen fortsatte lenger enn den omkringliggende normale slimhinnen, noe etterforskerne kalt "alvorlig bleking" og "forsinket bleking", og etterforskerne innså at GIM muligens kunne diagnostiseres ved å bruke disse forskjellene. Målet med denne prospektive studien var å undersøke effekten av "alvorlig bleking" og "forsinket bleking" for diagnostisering av GIM.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lidong Xu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langvarige øvre gastrointestinale symptomer (>15 år)
  • atrofisk gastritt eller GIM identifisert ved overvåkingsendoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av avansert adenokarsinom i magen
  • tilstedeværelse av akutt gastrointestinal blødning
  • tilstedeværelse av koagulopati, ukontrollert nedsatt nyre- eller leversykdom
  • tilstedeværelse av graviditet eller amming
  • tilstedeværelse av allergi mot eddiksyre
  • alder yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
  • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eddiksyreforsterket endoskopi
Eddiksyreforsterket endoskopi kombinerer konvensjonell endoskopi med instillasjon av eddiksyre.
Fremgangsmåte: eddiksyreforsterket endoskopi
Eddiksyreforsterket endoskopi kombinerer konvensjonell endoskopi med instillasjon av eddiksyre.
Legemiddel: Eddiksyre
Konsentrasjonen av eddiksyre brukt i denne studien er 1,5 %.
Enhet: endoskop
Denne studien bruker et EG-29-i10-endoskop (Pentax, Tokyo, Japan) og en EPK-i7010-prosessor (Pentax, Tokyo, Japan).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktigheten av "alvorlig bleking" for diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
nøyaktigheten av "forsinket fading" for diagnostisering av gastrisk intestinal metaplasi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015SDU-QILU-G003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere