Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av allvarlig blekning och fördröjd blekning i ättiksyraförstärkt endoskopi för att diagnostisera gastrisk intestinal metaplasi

15 juni 2016 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
Utredarna fann att graden och varaktigheten av aceto-vitning skilde sig mellan gastrisk intestinal metaplasi (GIM) och den omgivande normala slemhinnan: området med GIM visade en allvarlig grad av acetovithet och blekningen fortsatte längre än den omgivande normala slemhinnan, vilket utredare kallad "svår blekning" och "fördröjd blekning", och utredarna insåg att GIM möjligen kunde diagnostiseras genom att använda dessa skillnader. Syftet med denna prospektiva studie var att undersöka effekten av "svår blekning" och "fördröjd blekning" för att diagnostisera GIM.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lidong Xu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långvariga övre gastrointestinala symtom (>15 år)
  • atrofisk gastrit eller GIM som identifierats vid övervakningsendoskopi

Exklusions kriterier:

  • förekomst av avancerad adenokarcinom i magen
  • förekomst av akut gastrointestinal blödning
  • förekomst av koagulopati, okontrollerad nedsatt njur- eller leversjukdom
  • förekomst av graviditet eller amning
  • förekomst av allergi mot ättiksyra
  • ålder yngre än 18 år eller äldre än 80 år
  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ättiksyraförstärkt endoskopi
Ättiksyraförstärkt endoskopi kombinerar konventionell endoskopi med instillation av ättiksyra.
Procedur: ättiksyraförstärkt endoskopi
Ättiksyraförstärkt endoskopi kombinerar konventionell endoskopi med instillation av ättiksyra.
Läkemedel: Ättiksyra
Koncentrationen av ättiksyra som används i denna studie är 1,5 %.
Enhet: endoskop
Denna studie använder ett EG-29-i10-endoskop (Pentax, Tokyo, Japan) och en EPK-i7010-processor (Pentax, Tokyo, Japan).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
noggrannheten av "svår blekning" för att diagnostisera gastrisk tarmmetaplasi
Tidsram: 6 månader
6 månader
noggrannheten av "fördröjd blekning" för att diagnostisera gastrisk tarmmetaplasi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015SDU-QILU-G003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera