Эффективность сильного отбеливания и замедленного выцветания при эндоскопии с усилением уксусной кислотой для диагностики метаплазии желудочно-кишечного тракта
15 июня 2016 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Исследователи обнаружили, что степень и продолжительность ацето-побеления отличались между желудочно-кишечной метаплазией (ЖИМ) и окружающей нормальной слизистой оболочкой: область ЖКМ демонстрировала тяжелую степень ацето-белизны, и побеление продолжалось дольше, чем окружающая нормальная слизистая оболочка, что исследователи называемые «сильным отбеливанием» и «отсроченным исчезновением», и исследователи поняли, что GIM можно диагностировать с помощью этих различий. Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность «сильного отбеливания» и «отсроченного выцветания» для диагностики GIM.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Контакт:
- Xiuli Zuo, PhD
- Номер телефона: 053188369277 15588818685
- Электронная почта: zuoxiuli@sina.com
-
Младший исследователь:
- Lidong Xu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- длительные симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (> 15 лет)
- атрофический гастрит или GIM, выявленные при контрольной эндоскопии
Критерий исключения:
- наличие запущенной аденокарциномы в желудке
- наличие острого желудочно-кишечного кровотечения
- наличие коагулопатии, неконтролируемых нарушений функции почек или печени
- наличие беременности или лактации
- наличие аллергии на уксусную кислоту
- возраст моложе 18 лет или старше 80 лет
- невозможность дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эндоскопия с уксусной кислотой
Эндоскопия с усилением уксусной кислотой сочетает в себе обычную эндоскопию с закапыванием уксусной кислоты.
|
Эндоскопия с усилением уксусной кислотой сочетает в себе обычную эндоскопию с закапыванием уксусной кислоты.
Концентрация уксусной кислоты, используемая в этом исследовании, составляет 1,5%.
Это исследование с использованием эндоскопа EG-29-i10 (Pentax, Токио, Япония) и процессора EPK-i7010 (Pentax, Токио, Япония).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точность «сильного отбеливания» для диагностики желудочно-кишечной метаплазии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
точность «отсроченного затухания» для диагностики желудочно-кишечной метаплазии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015SDU-QILU-G003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .