Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van ernstig bleken en vertraagd vervagen bij met azijnzuur versterkte endoscopie voor het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie

15 juni 2016 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University
Onderzoekers ontdekten dat de mate en de duur van aceto-wit worden verschilde tussen maag-darmmetaplasie (GIM) en het omringende normale slijmvlies: het gebied van GIM vertoonde een ernstige mate van aceto-witheid en het bleken duurde langer dan het omringende normale slijmvlies, wat onderzoekers genaamd "ernstig bleken" en "vertraagd vervagen", en onderzoekers realiseerden zich dat GIM mogelijk kon worden gediagnosticeerd door deze verschillen te gebruiken. Het doel van deze prospectieve studie was om de werkzaamheid van "ernstig bleken" en "vertraagd vervagen" voor het diagnosticeren van GIM te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lidong Xu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langdurige bovenste gastro-intestinale symptomen (> 15 jaar)
  • atrofische gastritis of GIM geïdentificeerd bij surveillance-endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van gevorderd adenocarcinoom in de maag
  • aanwezigheid van acute gastro-intestinale bloedingen
  • aanwezigheid van coagulopathie, ongecontroleerde nier- of leverziekte
  • aanwezigheid van zwangerschap of borstvoeding
  • aanwezigheid van allergie voor azijnzuur
  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met azijnzuur versterkte endoscopie
Azijnzuur-versterkte endoscopie combineert conventionele endoscopie met de instillatie van azijnzuur.
Procedure: met azijnzuur versterkte endoscopie
Azijnzuur-versterkte endoscopie combineert conventionele endoscopie met de instillatie van azijnzuur.
Geneesmiddel: Azijnzuur
De concentratie azijnzuur die in deze studie wordt gebruikt, is 1,5%.
Apparaat: endoscoop
Deze studie met een EG-29-i10-endoscoop (Pentax, Tokio, Japan) en een EPK-i7010-processor (Pentax, Tokio, Japan).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van "ernstig bleken" voor het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
nauwkeurigheid van "vertraagde vervaging" voor het diagnosticeren van maag-darmmetaplasie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015SDU-QILU-G003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren