醋酸增强内镜重度增白延迟退色诊断胃肠化生的疗效
2016年6月15日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
研究者发现，胃肠化生（GIM）与周围正常粘膜的醋酸变白程度和持续时间存在差异：GIM区域出现严重程度的醋酸变白，变白持续时间长于周围正常粘膜，研究者称为“严重增白”和“延迟褪色”，研究人员意识到可以利用这些差异来诊断 GIM。本前瞻性研究的目的是调查“严重增白”和“延迟褪色”对诊断 GIM 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Xiuli Zuo, PhD
- 电话号码：053188369277 15588818685
- 邮箱：zuoxiuli@sina.com
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副研究员：
- Lidong Xu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长期的上消化道症状（>15 年）
- 内窥镜检查发现萎缩性胃炎或 GIM
排除标准：
- 胃中存在晚期腺癌
- 存在急性消化道出血
- 存在凝血病、不受控制的肾脏或肝脏疾病受损
- 怀孕或哺乳的存在
- 对醋酸过敏
- 年龄小于 18 岁或大于 80 岁
- 无法提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：醋酸增强内镜
醋酸增强内窥镜检查将传统内窥镜检查与醋酸滴注相结合。
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醋酸增强内窥镜检查将传统内窥镜检查与醋酸滴注相结合。
本研究中使用的乙酸浓度为 1.5%。
本研究使用 EG-29-i10 内窥镜（Pentax，东京，日本）和 EPK-i7010 处理器（Pentax，东京，日本）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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“重度白化”诊断胃肠化生的准确性
大体时间：6个月
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6个月
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“延迟消退”诊断胃肠化生的准确性
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiuli Zuo, PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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