Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyos fehéredés és a késleltetett fading hatékonysága ecetsavval javított endoszkópiában a gyomor-bél metaplasia diagnosztizálására

2016. június 15. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
A kutatók azt találták, hogy az aceto-fehéredés mértéke és időtartama különbözik a gyomorbél metaplázia (GIM) és a környező normál nyálkahártya között: a GIM területe súlyos acetofehéredést mutatott, és a fehéredés tovább folytatódott, mint a környező normál nyálkahártya. "súlyos fehéredésnek" és "késleltetett fadingnak" nevezték, és a kutatók rájöttek, hogy a GIM esetleg diagnosztizálható ezen különbségek felhasználásával. Ennek a prospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a "súlyos fehéredés" és a "késleltetett fading" hatékonyságát a GIM diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xiuli Zuo, PhD
  • Telefonszám: 053188369277 15588818685
  • E-mail: zuoxiuli@sina.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lidong Xu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hosszan tartó felső gyomor-bélrendszeri tünetek (>15 év)
  • atrófiás gastritis vagy GIM a megfigyelő endoszkópia során azonosított

Kizárási kritériumok:

  • előrehaladott adenokarcinóma jelenléte a gyomorban
  • akut gyomor-bélrendszeri vérzés jelenléte
  • coagulopathia jelenléte, kontrollálatlan károsodott vese- vagy májbetegség
  • terhesség vagy szoptatás jelenléte
  • ecetsavra való allergia jelenléte
  • 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
  • képtelenség írásos beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ecetsavval javított endoszkópia
Az ecetsavval javított endoszkópia a hagyományos endoszkópiát ecetsav becsepegtetésével kombinálja.
Eljárás: ecetsav-fokozott endoszkópia
Az ecetsavval javított endoszkópia a hagyományos endoszkópiát ecetsav becsepegtetésével kombinálja.
Drog: Ecetsav
A vizsgálatban használt ecetsav koncentrációja 1,5%.
Eszköz: endoszkóp
Ez a tanulmány egy EG-29-i10 endoszkópot (Pentax, Tokió, Japán) és egy EPK-i7010 processzort (Pentax, Tokió, Japán) használ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a "súlyos fehérítés" pontossága a gyomor-bél metaplázia diagnosztizálására
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a "késleltetett fading" pontossága a gyomor-bél metaplázia diagnosztizálására
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiuli Zuo, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015SDU-QILU-G003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorbél metaplasia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel