脳灌流のパラメータ
2017年6月7日 更新者：Dr. B. van Zaane、UMC Utrecht
血圧または心拍出量 - 心肺バイパス中の脳灌流への影響
この研究の目的は、心肺バイパスを使用して心臓手術を受ける患者において、脳血流と脳組織の酸素化が心拍出量と平均動脈圧のどちらに最も依存しているかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3584CX
- UMC Utrecht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CABG のため人工心肺術を受けています a
- 信頼性の高い TCD モニタリングのための適切な側頭骨ウィンドウを備えている
- CPBを開始する前に低血圧のため薬理学的介入が必要な場合。
除外基準:
- 手術中に低体温療法が必要な場合
- 緊急手術が必要な
- フェニレフリンの禁忌、
- 既知の脳病変を患っている（例： 脳血管障害 (CVA) または頭蓋内圧の上昇
- 重度の頸動脈狭窄の病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心臓手術を受ける患者
すべての患者は、ランダム化された 5 つの異なる介入を受けます。
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この介入では、CPB を開始する前に患者に 50 ～ 100 μg のフェニレフリンを投与します。
この介入は、患者が低血圧を示した場合に行われます（MAP
この介入では、介入 (1) の変化のうち 1 つの要素のみを誘導します。これは、50 ～ 100 μg のフェニレフリンの投与による約 20 mmHg の MAP の増加です。
CPB により、CO を一定に維持できるため、圧受容器反射が排除されます。
この介入中に、NIRS および TCD MCA が記録されます。
この介入により、CO の変化のみが生じ、血圧の影響を排除することができます。
介入 (1) で測定された CO 減少 (%) を達成するために CPB 流量を変更します。これは、50 ～ 100 μg のフェニレフリンのボーラス後のプレ CPB を意味します。
介入 (1) で測定された CO の予期せぬ増加 (%) の場合、CPB 流量は引き続き減少するため、CPB 流量の増加だけでなく減少も分析できるようになります。
この介入中に、NIRS および TCD MCA が記録されます。
この介入では、フェニレフリンを投与するときの「正常な」生理学的状態をシミュレートします。
我々は、CPB 流量を変更して、介入 (1) 中に観察された CO 変化率を達成するとともに、50 ～ 100 μg のフェニレフリンを投与します。
介入 (1) と同様の結果が得られることが期待されます。
この介入中に、NIRS および TCD MCA が記録されます。
この最後の介入では、フェニレフリンを使用せず、CO を増加させるだけで MAP を増加させます。
これにより、脳血管系に対するα1 アドレナリン作用の可能性を排除できます。
CPB 流量を 20% 増加させると、MAP は約 20 mmHg 上昇します。
この介入中に、NIRS および TCD MCA が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所的な脳酸素飽和度
時間枠：手術中
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手術中
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中大脳動脈の平均血流速度
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月17日
研究の完了 (実際)
2017年3月17日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月7日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL48417.041.14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。