Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusion parametrit

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Verenpaine tai sydämen teho – vaikutus aivojen perfuusioon kardiopulmonaalisen ohituksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko aivoverenvirtaus ja aivokudoksen hapetus eniten riippuvainen sydämen minuuttitilavuudesta tai keskimääräisestä valtimopaineesta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584CX
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä kardiopulmonaalinen ohitus CABG:tä varten a
  • sopiva ajallinen luuikkuna luotettavaa TCD-seurantaa varten
  • jotka tarvitsevat farmakologista hoitoa hypotension vuoksi ennen CPB-hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaatii hypotermiaa leikkauksen aikana
  • vaativat kiireellistä leikkausta
  • fenyyliefriinin vasta-aihe,
  • joilla on tunnettu aivopatologia (esim. Aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai kohonnut kallonsisäinen paine
  • joilla on ollut vaikea kaulavaltimon ahtauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas sydänleikkaukseen
Kaikille potilaille tehdään 5 erilaista interventiota satunnaistetussa asiassa.
Muut: 50-100 ug fenyyliefriiniä ennen CPB:tä
Tässä interventiossa annamme potilaalle 50-100 μg fenyyliefriiniä ennen CPB:n aloittamista. Tämä toimenpide suoritetaan, kun potilaalla on hypotensio (MAP
Muut: 50-100 ug fenyyliefriiniä CPB:n aikana
Tässä interventiossa indusoimme vain yhden osan muutoksista interventiossa (1), joka on MAP:n nousu noin 20 mmHg antamalla 50-100 μg fenyyliefriiniä. CPB mahdollistaa jatkuvan CO:n ylläpitämisen ja näin eliminoi baroreseptorirefleksin. Tämän toimenpiteen aikana NIRS ja TCD MCA tallennetaan.
Muut: CPB-virtauksen väheneminen
Tällä toimenpiteellä saamme aikaan vain muutoksen CO:ssa, mikä mahdollistaa verenpaineen vaikutuksen eliminoinnin. Muokkaamme CPB-virtausta niin, että saavutetaan interventiossa mitattu CO-vähennys (%), mikä tarkoittaa: pre-CPB 50-100 μg fenyyliefriinin boluksen jälkeen. Siinä tapauksessa, että interventiossa (1) mitattu CO:n odottamaton kasvu (%), vähennämme silti CPB-virtausta, jotta voimme analysoida CPB-virtauksen vähenemistä ja kasvua. Tämän toimenpiteen aikana NIRS ja TCD MCA tallennetaan.
Muut: CPB-virtauksen väheneminen JA 50-100 ug fenyyliefriiniä
Tässä interventiossa simuloimme "normaalia" fysiologista tilaa annettaessa fenyyliefriiniä. Muokkaamme CPB-virtausta saavuttamaan prosenttimuutos CO:ssa, kuten havaittiin intervention aikana (1), sekä annamme 50-100 μg fenyyliefriiniä. Odotamme saavamme samanlaisia ​​tuloksia kuin interventiossa (1). Tämän toimenpiteen aikana NIRS ja TCD MCA tallennetaan.
Muut: CPB-virran lisääminen
Tässä viimeisessä interventiossa lisäämme MAP:ia ilman fenyyliefriiniä, vaan vain lisäämällä CO:ta. Tämän ansiosta voimme eliminoida mahdollisen suoran α1-adrenergisen vaikutuksen aivoverisuonistoon. MAP nousee noin 20 mmHg lisäämällä CPB-virtausta 20 %. Tämän toimenpiteen aikana NIRS ja TCD MCA tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
keskimmäisen aivovaltimon verenvirtauksen keskinopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL48417.041.14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa