Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry mozkové perfuze

7. června 2017 aktualizováno: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Krevní tlak nebo srdeční výdej – vliv na cerebrální perfuzi při kardiopulmonálním bypassu

Účelem této studie je zjistit, zda průtok krve mozkem a okysličení mozkové tkáně nejvíce závisí na srdečním výdeji nebo na středním arteriálním tlaku u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování kardiopulmonálního bypassu pro CABG a
  • mající vhodné okno spánkové kosti pro spolehlivé monitorování TCD
  • vyžadující farmakologickou intervenci kvůli hypotenzi před zahájením CPB.

Kritéria vyloučení:

  • vyžadující hypotermii během operace
  • vyžadující nouzovou operaci
  • kontraindikace pro fenylefrin,
  • se známou mozkovou patologií (např. Cerebrální vaskulární nehoda (CVA) nebo zvýšený intrakraniální tlak
  • mající v anamnéze těžkou stenózu krční tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient pro kardiochirurgii
Všichni pacienti podstoupí 5 různých intervencí v randomizované záležitosti.
Jiný: 50-100 ug fenylefrinu před CPB
Při této intervenci podáme pacientovi 50-100 μg fenylefrinu před zahájením CPB. Tato intervence se provede, když pacient vykazuje hypotenzi (MAP
Jiný: 50-100 ug fenylefrinu během CPB
V této intervenci vyvoláme pouze 1 složku změn při intervenci (1), a to zvýšení MAP o přibližně 20 mmHg podáním 50-100 μg fenylefrinu. CPB nám umožňuje udržovat konstantní CO a tím eliminovat baroreceptorový reflex. Během tohoto zásahu budou zaznamenávány NIRS a TCD MCA.
Jiný: snižující se průtok CPB
Tímto zásahem pouze vytvoříme změnu CO, která nám umožní eliminovat vliv krevního tlaku. Upravíme průtok CPB tak, abychom dosáhli snížení CO (v %) měřeného při intervenci (1), což znamená: před CPB po bolusu 50-100 μg fenylefrinu. V případě neočekávaného nárůstu (v %) CO naměřeného při zásahu (1) budeme stále snižovat průtok CPB, takže budeme moci analyzovat pokles i nárůst průtoku CPB. Během tohoto zásahu budou zaznamenávány NIRS a TCD MCA.
Jiný: Snížení průtoku CPB A 50-100 ug fenylefrinu
V této intervenci budeme simulovat „normální“ fyziologický stav při podávání fenylefrinu. Upravíme průtok CPB tak, abychom dosáhli procentuální změny CO pozorované během intervence (1), a také podáme 50-100 μg fenylefrinu. Očekáváme, že uvidíme podobné výsledky jako u intervence (1). Během tohoto zásahu budou zaznamenávány NIRS a TCD MCA.
Jiný: Zvýšení průtoku CPB
V tomto posledním zásahu vytvoříme zvýšení MAP bez použití fenylefrinu, ale pouze zvýšením CO. To nám umožňuje eliminovat možný přímý α1-adrenergní účinek na mozkovou vaskulaturu. MAP se zvýší přibližně o 20 mmHg zvýšením průtoku CPB o 20 %. Během tohoto zásahu budou zaznamenávány NIRS a TCD MCA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
regionální cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Během operace
Během operace
střední rychlost průtoku krve střední cerebrální tepnou
Časové okno: Během operace
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL48417.041.14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit