- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02806492
대뇌 관류의 매개변수
2017년 6월 7일 업데이트: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht
혈압 또는 심박출량 - 심폐우회 시 뇌관류에 미치는 영향
본 연구의 목적은 심폐우회술을 시행하는 심장수술을 받는 환자에서 대뇌혈류량과 대뇌조직산소화가 심박출량 또는 평균동맥압에 가장 많이 의존하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CABG에 대한 심폐 우회술 a
- 신뢰할 수 있는 TCD 모니터링을 위한 적절한 측두골 창 보유
- CPB를 시작하기 전에 저혈압 때문에 약리학적 개입이 필요합니다.
제외 기준:
- 수술 중 저체온증이 필요한 경우
- 응급 수술이 필요한
- 페닐에프린에 대한 금기,
- 알려진 뇌 병리(예: 뇌혈관 사고(CVA) 또는 두개내압 증가
- 심한 경동맥 협착의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 수술 환자
모든 환자는 무작위로 5가지 다른 중재를 받습니다.
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이 개입에서 우리는 CPB가 시작되기 전에 환자에게 50-100 μg 페닐에프린을 투여할 것입니다.
이 개입은 환자가 저혈압을 보일 때 시행됩니다(MAP
이 개입에서 우리는 50-100μg 페닐에프린을 투여하여 약 20mmHg의 MAP 증가인 개입(1)에서 변화의 한 가지 구성 요소만 유도할 것입니다.
CPB는 우리가 일정한 CO를 유지할 수 있게 하여 압수용체 반사를 제거합니다.
이 개입 중에 NIRS 및 TCD MCA가 기록됩니다.
이 개입으로 우리는 혈압의 영향을 제거할 수 있는 CO의 변화만 생성할 것입니다.
중재(1) 의미: 50-100μg 페닐에프린의 볼루스 후 사전 CPB를 측정하여 CO 감소(%)를 달성하기 위해 CPB 흐름을 수정할 것입니다.
개입(1)에서 측정된 CO의 예상치 못한 증가(%)의 경우 CPB 흐름을 계속 감소시키므로 CPB 흐름의 감소와 증가를 분석할 수 있습니다.
이 개입 중에 NIRS 및 TCD MCA가 기록됩니다.
이 중재에서는 페닐에프린을 투여할 때 '정상적인' 생리학적 상태를 시뮬레이션합니다.
중재(1) 동안 관찰된 CO 백분율 변화를 달성하고 50-100μg 페닐에프린을 투여하기 위해 CPB 흐름을 수정할 것입니다.
개입 (1)에서와 유사한 결과를 기대합니다.
이 개입 중에 NIRS 및 TCD MCA가 기록됩니다.
이 마지막 개입에서 우리는 페닐에프린을 사용하지 않고 CO를 증가시킴으로써만 MAP를 증가시킬 것입니다.
이를 통해 우리는 대뇌 맥관 구조에 대한 가능한 직접적인 α1-아드레날린 효과를 제거할 수 있습니다.
CPB 유량을 20% 증가시키면 MAP가 약 20mmHg 상승합니다.
이 개입 중에 NIRS 및 TCD MCA가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지역 대뇌 산소 포화도
기간: 수술 중
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수술 중
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중간 대뇌 동맥의 평균 혈류 속도
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL48417.041.14
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