Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры церебральной перфузии

7 июня 2017 г. обновлено: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Артериальное давление или сердечный выброс - влияние на церебральную перфузию во время искусственного кровообращения

Целью данного исследования является определение того, от чего больше зависит мозговой кровоток и оксигенация тканей головного мозга от сердечного выброса или от среднего артериального давления у пациентов, перенесших операцию на сердце с применением искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение сердечно-легочного шунтирования для CABG a
  • наличие соответствующего окна височной кости для надежного мониторинга ТКД
  • нуждающихся в фармакологическом вмешательстве из-за артериальной гипотензии перед началом искусственного кровообращения.

Критерий исключения:

  • необходимость гипотермии во время операции
  • требующая экстренной операции
  • противопоказание для фенилэфрина,
  • с известной патологией головного мозга (например, Сосудистая авария головного мозга (ЦВС) или повышенное внутричерепное давление
  • наличие в анамнезе тяжелого стеноза сонных артерий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент для кардиохирургии
Все пациенты проходят 5 различных вмешательств в случайном порядке.
Другой: 50-100 мкг фенилэфрина до искусственного кровообращения
В этом вмешательстве мы будем вводить 50-100 мкг фенилэфрина пациенту перед началом искусственного кровообращения. Это вмешательство будет иметь место, когда у пациента появится гипотензия (MAP
Другой: 50-100 мкг фенилэфрина во время искусственного кровообращения
В этом вмешательстве мы индуцируем только 1 компонент изменений при вмешательстве (1), а именно повышение среднего артериального давления примерно на 20 мм рт.ст. при введении 50-100 мкг фенилэфрина. CPB позволяет нам поддерживать постоянный CO и, таким образом, устраняет барорецепторный рефлекс. Во время этого вмешательства будут регистрироваться NIRS и TCD MCA.
Другой: уменьшение потока CPB
Этим вмешательством мы создадим только изменение СО, что позволит нам устранить влияние кровяного давления. Мы изменим поток ИК, чтобы добиться снижения СО (в %), измеренного при вмешательстве (1), что означает: до ИК после болюсного введения 50–100 мкг фенилэфрина. В случае неожиданного увеличения (в %) CO, измеренного при вмешательстве (1), мы все равно уменьшим поток CPB, чтобы мы могли анализировать уменьшение, а также увеличение потока CPB. Во время этого вмешательства будут регистрироваться NIRS и TCD MCA.
Другой: Уменьшение потока CPB И 50-100 мкг фенилэфрина
В этом вмешательстве мы будем моделировать «нормальное» физиологическое состояние при введении фенилэфрина. Мы изменим поток CPB для достижения процентного изменения CO, наблюдаемого во время вмешательства (1), а также введем 50-100 мкг фенилэфрина. Мы ожидаем увидеть такие же результаты, как и при вмешательстве (1). Во время этого вмешательства будут регистрироваться NIRS и TCD MCA.
Другой: Увеличение потока CPB
В этом последнем вмешательстве мы создадим увеличение MAP без использования фенилэфрина, а только за счет увеличения CO. Это позволяет исключить возможное прямое α1-адренергическое влияние на сосуды головного мозга. САД будет повышено примерно на 20 мм рт.ст. при увеличении потока искусственного кровообращения на 20%. Во время этого вмешательства будут регистрироваться NIRS и TCD MCA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
региональное церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции
средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL48417.041.14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться