脑灌注参数
2017年6月7日 更新者：Dr. B. van Zaane、UMC Utrecht
血压或心输出量 - 体外循环期间对脑灌注的影响
本研究的目的是确定在使用体外循环进行心脏手术的患者中，脑血流量和脑组织氧合是否最依赖于心输出量或平均动脉压。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584CX
- UMC Utrecht
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为 CABG 进行体外循环 a
- 具有适当的颞骨窗以进行可靠的 TCD 监测
- 在进行 CPB 之前因低血压需要药物干预。
排除标准：
- 手术过程中需要低温
- 需要紧急手术
- 去氧肾上腺素的禁忌症，
- 已知大脑病理学（例如 脑血管意外 (CVA) 或颅内压增高
- 有严重颈动脉狭窄病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏手术患者
所有患者随机接受 5 种不同的干预。
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在此干预中，我们将在 CPB 开始前给患者服用 50-100 μg 去氧肾上腺素。
当患者出现低血压时（MAP
在此干预中，我们将仅引起干预 (1) 变化的 1 个组成部分，即通过施用 50-100 μg 去氧肾上腺素使 MAP 增加约 20 mmHg。
CPB 使我们能够保持恒定的 CO，从而消除压力感受器反射。
在此干预期间，将记录 NIRS 和 TCD MCA。
通过这种干预，我们只会改变 CO，这使我们能够消除血压的影响。
我们将修改 CPB 流量以实现在干预 (1) 时测量的 CO 减少（以 % 表示）意思是：在推注 50-100 μg 去氧肾上腺素后进行 CPB 前。
如果在干预 (1) 时测得的 CO 意外增加（以 % 表示），我们仍将减少 CPB 流量，因此我们将能够分析 CPB 流量的减少和增加。
在此干预期间，将记录 NIRS 和 TCD MCA。
在此干预中，我们将模拟使用去氧肾上腺素时的“正常”生理状态。
我们将修改 CPB 流量以实现在干预 (1) 期间观察到的 CO 百分比变化，并使用 50-100 μg 去氧肾上腺素。
我们期望看到与干预 (1) 类似的结果。
在此干预期间，将记录 NIRS 和 TCD MCA。
在最后的干预中，我们将在不使用去氧肾上腺素的情况下增加 MAP，而仅通过增加 CO。
这使我们能够消除对脑血管系统可能的直接 α1-肾上腺素能作用。
通过将 CPB 流量增加 20%，MAP 将升高约 20 mmHg。
在此干预期间，将记录 NIRS 和 TCD MCA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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局部脑氧饱和度
大体时间：手术期间
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手术期间
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大脑中动脉平均血流速度
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月17日
研究完成 (实际的)
2017年3月17日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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