Paramètres de la perfusion cérébrale
7 juin 2017 mis à jour par: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht
Tension artérielle ou débit cardiaque - l'influence sur la perfusion cérébrale pendant le pontage cardiopulmonaire
Le but de cette étude est de déterminer si le débit sanguin cérébral et l'oxygénation des tissus cérébraux dépendent le plus du débit cardiaque ou de la pression artérielle moyenne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
- UMC Utrecht
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subissant un pontage cardio-pulmonaire pour CABG a
- avoir une fenêtre osseuse temporale appropriée pour une surveillance fiable du TCD
- nécessitant une intervention pharmacologique en raison de l'hypotension avant de passer à la CEC.
Critère d'exclusion:
- nécessitant une hypothermie pendant la chirurgie
- nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence
- contre-indication à la phényléphrine,
- ayant une pathologie cérébrale connue (par ex. Accident vasculaire cérébral (AVC) ou augmentation de la pression intracrânienne
- ayant des antécédents de sténose sévère de l'artère carotide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient pour chirurgie cardiaque
Tous les patients subissent les 5 interventions différentes dans une affaire randomisée.
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Dans cette intervention, nous administrerons 50 à 100 μg de phényléphrine au patient avant le début de la CPB.
Cette intervention aura lieu lorsque le patient présente une hypotension (MAP
Dans cette intervention, nous n'induirons qu'un seul élément des changements à l'intervention (1), à savoir l'augmentation de la PAM d'environ 20 mmHg en administrant 50 à 100 μg de phényléphrine.
Le CPB nous permet de maintenir un CO constant et donc d'éliminer le réflexe barorécepteur.
Au cours de cette intervention, le NIRS et le TCD MCA seront enregistrés.
Avec cette intervention, nous ne créerons qu'un changement de CO, ce qui nous permet d'éliminer l'effet de la pression artérielle.
Nous modifierons le débit de CPB pour atteindre la diminution de CO (en %) mesurée à l'intervention (1) c'est-à-dire : pré-CPB après le bolus de 50-100 μg de phényléphrine.
Dans le cas d'une augmentation inattendue (en %) du CO mesuré à l'intervention (1), nous diminuerons toujours le débit de CPB afin que nous puissions analyser la diminution ainsi que l'augmentation du débit de CPB.
Au cours de cette intervention, le NIRS et le TCD MCA seront enregistrés.
Dans cette intervention, nous simulerons l'état physiologique "normal" lors de l'administration de phényléphrine.
Nous modifierons le flux CPB pour obtenir le pourcentage de changement de CO observé lors de l'intervention (1) et administrerons 50 à 100 μg de phényléphrine.
Nous nous attendons à voir des résultats similaires à ceux de l'intervention (1).
Au cours de cette intervention, le NIRS et le TCD MCA seront enregistrés.
Dans cette dernière intervention, nous allons créer une augmentation de MAP sans utiliser de phényléphrine mais uniquement en augmentant le CO.
Cela nous permet d'éliminer un éventuel effet α1-adrénergique direct sur la vascularisation cérébrale.
La MAP sera augmentée d'environ 20 mmHg en augmentant le débit de CPB de 20 %.
Au cours de cette intervention, le NIRS et le TCD MCA seront enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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saturation cérébrale régionale en oxygène
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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vitesse moyenne du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- NL48417.041.14
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