Parâmetros de Perfusão Cerebral
7 de junho de 2017 atualizado por: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht
Pressão Arterial ou Débito Cardíaco - a Influência na Perfusão Cerebral Durante a Circulação Extracorpórea
O objetivo deste estudo é determinar se o fluxo sanguíneo cerebral e a oxigenação dos tecidos cerebrais são mais dependentes do débito cardíaco ou da pressão arterial média em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Utrecht, Holanda, 3584CX
- UMC Utrecht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a circulação extracorpórea para CABG a
- ter uma janela de osso temporal apropriada para monitoramento confiável do TCD
- necessidade de intervenção farmacológica por hipotensão antes de iniciar a CEC.
Critério de exclusão:
- requerendo hipotermia durante a cirurgia
- requerendo cirurgia de emergência
- contra-indicação para fenilefrina,
- ter patologia cerebral conhecida (por ex. Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou aumento da pressão intracraniana
- ter um histórico de estenose grave da artéria carótida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente para cirurgia cardíaca
Todos os pacientes passam por 5 intervenções diferentes de forma aleatória.
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Nesta intervenção, administraremos 50-100 μg de fenilefrina ao paciente antes do início da CEC.
Esta intervenção ocorrerá quando o paciente apresentar hipotensão (PAM
Nesta intervenção vamos induzir apenas 1 componente das alterações na intervenção (1), sendo o aumento da PAM de aproximadamente 20 mmHg pela administração de 50-100 μg de fenilefrina.
A CEC nos permite manter um DC constante e assim eliminar o reflexo barorreceptor.
Durante esta intervenção NIRS e TCD MCA serão registrados.
Com esta intervenção iremos apenas criar uma alteração no CO, o que nos permite eliminar o efeito da pressão arterial.
Modificaremos o fluxo da CEC para atingir a diminuição do DC (em %) medido na intervenção (1), ou seja: pré-CEC após o bolus de 50-100 μg de fenilefrina.
No caso de aumento inesperado (em %) do DC medido na intervenção (1), ainda diminuiremos o fluxo de CEC para que possamos analisar a diminuição e o aumento do fluxo de CEC.
Durante esta intervenção NIRS e TCD MCA serão registrados.
Nesta intervenção simularemos o estado fisiológico 'normal' ao administrar fenilefrina.
Modificaremos o fluxo de CEC para atingir a alteração percentual de CO observada durante a intervenção (1), bem como administrar 50-100 μg de fenilefrina.
Esperamos ver resultados semelhantes aos da intervenção (1).
Durante esta intervenção NIRS e TCD MCA serão registrados.
Nesta última intervenção vamos criar um aumento no MAP sem usar fenilefrina, mas apenas aumentando o CO.
Isso nos permite eliminar um possível efeito α1-adrenérgico direto na vasculatura cerebral.
A PAM aumentará aproximadamente 20 mmHg aumentando o fluxo de CEC em 20%.
Durante esta intervenção NIRS e TCD MCA serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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velocidade média do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- NL48417.041.14
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