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Parameter der zerebralen Perfusion

7. Juni 2017 aktualisiert von: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Blutdruck oder Herzzeitvolumen – der Einfluss auf die zerebrale Perfusion während eines kardiopulmonalen Bypasses

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der zerebrale Blutfluss und die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes am stärksten vom Herzzeitvolumen oder vom mittleren arteriellen Druck bei Patienten abhängen, die sich einer Herzoperation unter Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herz-Lungen-Bypass wegen CABG a
  • über ein geeignetes Schläfenbeinfenster für eine zuverlässige TCD-Überwachung verfügen
  • pharmakologische Intervention aufgrund von Hypotonie erforderlich, bevor eine CPB durchgeführt werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • während der Operation eine Unterkühlung erforderlich ist
  • eine Notoperation erforderlich ist
  • Kontraindikation für Phenylephrin,
  • bei bekannter Hirnpathologie (z. B. Zerebraler Gefäßunfall (CVA) oder erhöhter Hirndruck
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere Stenose der Halsschlagader hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient für Herzoperation
Alle Patienten durchlaufen die 5 verschiedenen Interventionen in einer randomisierten Angelegenheit.
Sonstiges: 50-100 ug Phenylephrin vor CPB
Bei diesem Eingriff verabreichen wir dem Patienten 50–100 μg Phenylephrin, bevor mit der CPB begonnen wird. Dieser Eingriff findet statt, wenn der Patient eine Hypotonie (MAP) aufweist
Sonstiges: 50-100 ug Phenylephrin während CPB
Bei dieser Intervention werden wir nur eine Komponente der Veränderungen bei der Intervention induzieren (1), nämlich den Anstieg des MAP um etwa 20 mmHg durch die Verabreichung von 50–100 μg Phenylephrin. Der CPB ermöglicht es uns, einen konstanten CO aufrechtzuerhalten und so den Barorezeptorreflex zu eliminieren. Während dieses Eingriffs werden NIRS und TCD MCA aufgezeichnet.
Sonstiges: abnehmender CPB-Fluss
Mit diesem Eingriff bewirken wir lediglich eine CO-Änderung, wodurch wir den Einfluss des Blutdrucks eliminieren können. Wir werden den CPB-Fluss modifizieren, um die CO-Abnahme (in %) zu erreichen, die bei der Intervention gemessen wurde (1), was bedeutet: vor der CPB nach dem Bolus von 50–100 μg Phenylephrin. Im Falle eines unerwarteten Anstiegs (in %) des CO, gemessen beim Eingriff (1), werden wir den CPB-Fluss trotzdem verringern, sodass wir sowohl die Abnahme als auch den Anstieg des CPB-Flusses analysieren können. Während dieses Eingriffs werden NIRS und TCD MCA aufgezeichnet.
Sonstiges: Verminderter CPB-Fluss UND 50-100 ug Phenylephrin
Bei diesem Eingriff simulieren wir den „normalen“ physiologischen Zustand bei der Verabreichung von Phenylephrin. Wir werden den CPB-Fluss modifizieren, um die prozentuale CO-Änderung zu erreichen, die während des Eingriffs beobachtet wurde (1), und außerdem 50–100 μg Phenylephrin verabreichen. Wir erwarten ähnliche Ergebnisse wie bei der Intervention (1). Während dieses Eingriffs werden NIRS und TCD MCA aufgezeichnet.
Sonstiges: Erhöhter CPB-Fluss
Bei diesem letzten Eingriff werden wir eine Erhöhung des MAP ohne den Einsatz von Phenylephrin, sondern nur durch Erhöhung des CO bewirken. Dies ermöglicht es uns, einen möglichen direkten α1-adrenergen Effekt auf das Gehirngefäßsystem zu eliminieren. Der MAP wird um etwa 20 mmHg erhöht, indem der CPB-Fluss um 20 % erhöht wird. Während dieses Eingriffs werden NIRS und TCD MCA aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
regionale zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation
mittlere Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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UMC Utrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL48417.041.14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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