Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry perfuzji mózgowej

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Ciśnienie krwi lub pojemność minutowa serca - wpływ na perfuzję mózgową podczas krążenia pozaustrojowego

Celem pracy jest ustalenie, czy mózgowy przepływ krwi i utlenowanie tkanek mózgowych w największym stopniu zależą od pojemności minutowej serca, czy też od średniego ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie krążenia pozaustrojowego do CABG a
  • posiadanie odpowiedniego okna kości skroniowej dla niezawodnego monitorowania TCD
  • wymagających interwencji farmakologicznej z powodu niedociśnienia przed przejściem na CPB.

Kryteria wyłączenia:

  • wymagających hipotermii podczas operacji
  • wymagające pilnej operacji
  • przeciwwskazanie do fenylefryny,
  • ze stwierdzoną patologią mózgu (np. Wypadek naczyniowo-mózgowy (CVA) lub zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • z historią ciężkiego zwężenia tętnicy szyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent do operacji kardiochirurgicznej
Wszyscy pacjenci przechodzą 5 różnych interwencji w sprawie losowej.
Inny: 50-100ug fenylefryny przed CPB
W tej interwencji podamy pacjentowi 50-100 μg fenylefryny przed rozpoczęciem CPB. Ta interwencja będzie miała miejsce, gdy pacjent wykaże niedociśnienie (MAP
Inny: 50-100ug fenylefryny podczas CPB
W tej interwencji wywołamy tylko 1 składnik zmian podczas interwencji (1), czyli wzrost MAP o około 20 mmHg przez podanie 50-100 μg fenylefryny. CPB umożliwia nam utrzymanie stałego poziomu CO, a tym samym eliminację odruchu z baroreceptorów. Podczas tej interwencji rejestrowane będą NIRS i TCD MCA.
Inny: zmniejszający się przepływ CPB
Dzięki tej interwencji stworzymy jedynie zmianę CO2, która umożliwi nam wyeliminowanie wpływu ciśnienia krwi. Zmodyfikujemy przepływ CPB, aby osiągnąć spadek CO (w %) mierzony podczas interwencji (1), czyli: przed CPB po bolusie 50-100 μg fenylefryny. W przypadku nieoczekiwanego wzrostu (w %) CO mierzonego podczas interwencji (1), nadal będziemy zmniejszać przepływ CPB, dzięki czemu będziemy mogli analizować zarówno spadek, jak i wzrost przepływu CPB. Podczas tej interwencji rejestrowane będą NIRS i TCD MCA.
Inny: Zmniejszenie przepływu CPB ORAZ 50-100ug fenylefryny
W tej interwencji będziemy symulować „normalny” stan fizjologiczny podczas podawania fenylefryny. Zmodyfikujemy przepływ CPB, aby uzyskać procentową zmianę CO obserwowaną podczas interwencji (1), a także podamy 50-100 μg fenylefryny. Oczekujemy podobnych wyników jak w przypadku interwencji (1). Podczas tej interwencji rejestrowane będą NIRS i TCD MCA.
Inny: Zwiększenie przepływu CPB
W tej ostatniej interwencji stworzymy wzrost MAP bez użycia fenylefryny, ale tylko poprzez zwiększenie CO. Pozwala to wyeliminować możliwy bezpośredni wpływ α1-adrenergiczny na układ naczyniowy mózgu. MAP zostanie podniesiony o około 20 mmHg poprzez zwiększenie przepływu CPB o 20%. Podczas tej interwencji rejestrowane będą NIRS i TCD MCA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
regionalne nasycenie tlenem mózgu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji
średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL48417.041.14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa

Badania kliniczne na 50-100ug fenylefryny przed CPB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj