Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi perfúzió paraméterei

2017. június 7. frissítette: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Vérnyomás vagy szívteljesítmény – az agyi perfúzióra gyakorolt ​​​​hatás a kardiopulmonális bypass során

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az agyi véráramlás és az agyszövet oxigénellátása függ-e leginkább a perctérfogattól vagy az átlagos artériás nyomástól a cardiopulmonalis bypass használatával végzett szívműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584CX
        • UMC Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kardiopulmonális bypass alatt a CABG miatt a
  • megfelelő temporális csont ablakkal rendelkezik a megbízható TCD monitorozáshoz
  • hipotenzió miatt farmakológiai beavatkozást igényel a CPB-kezelés megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  • hipotermiát igényel a műtét során
  • sürgős műtétet igényel
  • a fenilefrin ellenjavallata,
  • ismert agyi patológiák (pl. Cerebralis vascularis baleset (CVA) vagy megnövekedett koponyaűri nyomás
  • akinek a kórelőzményében súlyos nyaki artéria szűkület szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívsebészeti beteg
Minden beteg véletlenszerűen kiválasztott 5 különböző beavatkozáson esik át.
Egyéb: 50-100 ug fenilefrin a CPB előtt
Ebben a beavatkozásban 50-100 μg fenilefrint adunk a betegnek a CPB megkezdése előtt. Erre a beavatkozásra akkor kerül sor, ha a beteg hipotenziót mutat (MAP
Egyéb: 50-100 ug fenilefrin a CPB alatt
Ebben a beavatkozásban a beavatkozáskor bekövetkezett változásoknak csak 1 komponensét indukáljuk (1), ez a MAP kb. 20 Hgmm-es növekedése 50-100 μg fenilefrin adagolásával. A CPB lehetővé teszi, hogy állandó CO-t tartsunk fenn, és így kiküszöböljük a baroreceptor-reflexet. A beavatkozás során a NIRS és a TCD MCA rögzítésre kerül.
Egyéb: csökkenő CPB áramlás
Ezzel a beavatkozással csak olyan változást hozunk létre a CO-ban, amely lehetővé teszi a vérnyomás hatásának megszüntetését. Módosítjuk a CPB áramlást, hogy elérjük a beavatkozáskor mért CO csökkenést (%-ban) (1), ami azt jelenti: pre-CPB 50-100 μg fenilefrin bólus után. A beavatkozásnál (1) mért CO váratlan növekedése esetén (%-ban) továbbra is csökkentjük a CPB áramlást, így a CPB áramlás csökkenését és növekedését is tudjuk elemezni. A beavatkozás során a NIRS és a TCD MCA rögzítésre kerül.
Egyéb: Csökkenő CPB áramlás ÉS 50-100 ug fenilefrin
Ebben a beavatkozásban a „normál” fiziológiás állapotot szimuláljuk a fenilefrin beadásakor. Módosítjuk a CPB áramlást, hogy elérjük a beavatkozás során megfigyelt CO százalékos változást (1), valamint 50-100 μg fenilefrint adunk be. Hasonló eredményeket várunk, mint a beavatkozásnál (1). A beavatkozás során a NIRS és a TCD MCA rögzítésre kerül.
Egyéb: A CPB áramlás növelése
Ebben az utolsó beavatkozásban a MAP növekedését fenilefrin használata nélkül, csak a CO növelésével fogjuk elérni. Ez lehetővé teszi az agyi érrendszerre gyakorolt ​​esetleges közvetlen α1-adrenerg hatás kiküszöbölését. A MAP körülbelül 20 Hgmm-rel megemelkedik a CPB áramlás 20%-os növelésével. A beavatkozás során a NIRS és a TCD MCA rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
regionális agyi oxigéntelítettség
Időkeret: A műtét során
A műtét során
a középső agyi artéria véráramlásának átlagos sebessége
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL48417.041.14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel