Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parameters van cerebrale perfusie

7 juni 2017 bijgewerkt door: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Bloeddruk of cardiale output - de invloed op cerebrale perfusie tijdens cardiopulmonale bypass

Het doel van deze studie is om te bepalen of cerebrale doorbloeding en cerebrale weefseloxygenatie het meest afhankelijk is van het hartminuutvolume of van de gemiddelde arteriële druk bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiopulmonale bypass ondergaan voor CABG
  • met een geschikt tijdelijk botvenster voor betrouwbare TCD-monitoring
  • medicamenteuze interventie nodig hebben vanwege hypotensie alvorens op het CPB te gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • onderkoeling nodig hebben tijdens de operatie
  • een spoedoperatie nodig hebben
  • contra-indicatie voor fenylefrine,
  • met bekende hersenpathologie (bijv. Cerebraal Vasculair Accident (CVA) of verhoogde intracraniale druk
  • met een voorgeschiedenis van ernstige stenose van de halsslagader.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt voor een hartoperatie
Alle patiënten ondergaan de 5 verschillende interventies in een gerandomiseerde zaak.
Ander: 50-100ug fenylefrine voor CPB
Bij deze ingreep zullen we de patiënt 50-100 μg fenylefrine toedienen voordat met CPB wordt begonnen. Deze interventie vindt plaats wanneer de patiënt hypotensie (MAP
Ander: 50-100ug fenylefrine tijdens CPB
Bij deze interventie zullen we slechts 1 component van de veranderingen bij interventie induceren (1), zijnde de verhoging van de MAP van ongeveer 20 mmHg door toediening van 50-100 μg fenylefrine. Het CPB stelt ons in staat om een ​​constante CO te behouden en zo de baroreceptorreflex uit te schakelen. Tijdens deze ingreep worden NIRS en TCD MCA opgenomen.
Ander: afnemende CPB-stroom
Met deze ingreep creëren we alleen een verandering in CO, waardoor we het effect van de bloeddruk kunnen elimineren. We zullen de CPB-stroom aanpassen om de CO2-daling (in %) te bereiken die is gemeten bij interventie (1), wat betekent: pre-CPB na de bolus van 50-100 μg fenylefrine. Bij een onverwachte toename (in %) CO gemeten bij interventie (1) zullen we alsnog de CPB-flow verlagen zodat we zowel de afname als de toename van de CPB-flow kunnen analyseren. Tijdens deze ingreep worden NIRS en TCD MCA opgenomen.
Ander: Afnemende CPB-stroom EN 50-100ug fenylefrine
In deze interventie simuleren we de 'normale' fysiologische toestand bij het toedienen van fenylefrine. We zullen de CPB-stroom aanpassen om de procentuele verandering CO te bereiken zoals waargenomen tijdens interventie (1) en we zullen 50-100 μg fenylefrine toedienen. We verwachten vergelijkbare resultaten te zien als bij interventie (1). Tijdens deze ingreep worden NIRS en TCD MCA opgenomen.
Ander: Toenemende CPB-stroom
Bij deze laatste interventie zullen we een toename van MAP creëren zonder fenylefrine te gebruiken, maar alleen door CO te verhogen. Dit stelt ons in staat om een ​​mogelijk direct α1-adrenerge effect op de cerebrale vasculatuur te elimineren. MAP wordt ongeveer 20 mmHg verhoogd door de CPB-stroom met 20% te verhogen. Tijdens deze ingreep worden NIRS en TCD MCA opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
gemiddelde snelheid van de bloedstroom van de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL48417.041.14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren