Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri della perfusione cerebrale

7 giugno 2017 aggiornato da: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Pressione sanguigna o gittata cardiaca - l'influenza sulla perfusione cerebrale durante il bypass cardiopolmonare

Lo scopo di questo studio è determinare se il flusso sanguigno cerebrale e l'ossigenazione del tessuto cerebrale dipendono maggiormente dalla gittata cardiaca o dalla pressione arteriosa media in pazienti sottoposti a cardiochirurgia con l'uso di bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584CX
        • UMC Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a bypass cardiopolmonare per CABG a
  • avere una finestra ossea temporale appropriata per un monitoraggio affidabile del TCD
  • che necessitano di intervento farmacologico a causa dell'ipotensione prima di andare in CPB.

Criteri di esclusione:

  • richiedono ipotermia durante l'intervento chirurgico
  • che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza
  • controindicazione per fenilefrina,
  • avere una patologia cerebrale nota (ad es. Accidente vascolare cerebrale (CVA) o aumento della pressione intracranica
  • con una storia di grave stenosi dell'arteria carotidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente per cardiochirurgia
Tutti i pazienti vengono sottoposti ai 5 diversi interventi in modo randomizzato.
Altro: 50-100 ug di fenilefrina prima del CPB
In questo intervento somministreremo al paziente 50-100 μg di fenilefrina prima dell'inizio del CPB. Questo intervento avverrà quando il paziente mostra ipotensione (MAP
Altro: 50-100 ug di fenilefrina durante il CPB
In questo intervento indurremo solo 1 componente dei cambiamenti all'intervento (1), essendo l'aumento della MAP di circa 20 mmHg somministrando 50-100 μg di fenilefrina. Il CPB ci consente di mantenere un CO costante e quindi di eliminare il riflesso barocettivo. Durante questo intervento verranno registrati NIRS e TCD MCA.
Altro: diminuzione del flusso di CPB
Con questo intervento creeremo solo un cambiamento di CO, che ci consente di eliminare l'effetto della pressione sanguigna. Modificheremo il flusso di CPB per ottenere la diminuzione di CO (in %) misurata all'intervento (1), ovvero: pre-CPB dopo il bolo di 50-100 μg di fenilefrina. In caso di aumento imprevisto (in %) della CO misurata all'intervento (1), ridurremo comunque il flusso di CPB in modo da poter analizzare sia la diminuzione che l'aumento del flusso di CPB. Durante questo intervento verranno registrati NIRS e TCD MCA.
Altro: Diminuzione del flusso di CPB E 50-100 ug di fenilefrina
In questo intervento simuleremo lo stato fisiologico 'normale' durante la somministrazione di fenilefrina. Modificheremo il flusso di CPB per ottenere la variazione percentuale di CO osservata durante l'intervento (1) e somministreremo 50-100 μg di fenilefrina. Ci aspettiamo di vedere risultati simili a quelli dell'intervento (1). Durante questo intervento verranno registrati NIRS e TCD MCA.
Altro: Aumento del flusso di CPB
In quest'ultimo intervento creeremo un aumento di MAP senza utilizzare fenilefrina ma solo aumentando la CO. Questo ci permette di eliminare un possibile effetto α1-adrenergico diretto sulla vascolarizzazione cerebrale. La MAP verrà aumentata di circa 20 mmHg aumentando il flusso di CPB del 20%. Durante questo intervento verranno registrati NIRS e TCD MCA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
velocità media del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL48417.041.14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass cardiopolmonare

Prove cliniche su 50-100 ug di fenilefrina prima del CPB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi