3歳から60歳までの健康な人を対象とした4価インフルエンザウイルスワクチンの安全性と免疫原性の研究

包含基準:

• 3歳以上の健康な被験者であり、被験者はインフォームド・コンセントを受け、インフォームド・コンセントに署名することができます。
• 被験者とその保護者は計画の要求に従うことができます。
• 腋窩温が37℃未満

除外基準:

• 3か月以内にインフルエンザまたはインフルエンザに似た症状（発熱＜腋窩温38℃以上＞、咳、咽頭痛）のある方
• 3年以内にインフルエンザワクチンを接種している人。
• ワクチンアレルギーのある人、または卵やオボアルブミンなどの実験用ワクチンに含まれるあらゆる種類の成分にアレルギーのある人。
• アレルギー、蕁麻疹、皮膚湿疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、腹痛など、ワクチンによる重篤な副作用のある人。
• 1週間以内に急性感染症の症状がある被験者。
• 自己免疫疾患または免疫機能の欠陥がある場合、過去 6 か月以内に免疫抑制療法、細胞傷害性治療、または吸入コルチコステロイドを受けている人。
• 先天奇形、発達障害、または重篤な慢性疾患（ダウン症候群、糖尿病、鎌状赤血球貧血、神経系疾患など）を患っている人
• 過去 2 年間に緊急治療、入院、挿管、経口または静脈内コルチコステロイドの投与が必要な不安定な喘息を患っている人。
• 異常な凝固（凝固因子の欠如、凝固障害、血小板の異常）または重大な打撲傷または凝固障害と診断された
• けいれん、発作、脳症、精神疾患の病歴または家族歴がある人。
• エイリアニア、機能的無脾症、およびあらゆる状況におけるエイリアニアまたは脾臓摘出術。
• グリーンバリー症候群などの重篤な神経障害。
• 過去1か月以内に血液製剤または免疫グロブリン製剤の投与を受けた人。
• 過去1ヶ月以内に他の治験薬の投与を受けた人。
• 弱毒化生ワクチン、サブユニットワクチン、または不活化ワクチンを受けた人。
• 過去14日以内にアレルギー治療を受けた人。
• 抗結核治療を受けている人。
• 接種前に腋窩温が37℃以上の方。
• 妊娠中の人。
• 研究者によると、臨床試験に不適当な要素。