Studie bezpečnosti a imunogenicity vakcíny proti kvadrivalentnímu viru chřipky u zdravých lidí ve věku 3-60 let

Kritéria pro zařazení:

• zdravé subjekty starší 3 let a subjekty mohou mít informovaný souhlas a informovaný souhlas podepsat.
• poddaní a jeho opatrovníci mohou uposlechnout požadavků plánu.
• Axilární teplota nižší než 37℃

Kritéria vyloučení:

• Lidé, kteří mají chřipku nebo příznaky podobné chřipce (horečka <axilární teplota ≥38 ℃>, kašel nebo bolest v krku) do 3 měsíců
• Lidé, kteří se nechali očkovat vakcínou proti chřipce za 3 roky.
• Lidé, kteří mají alergii na vakcínu nebo kteří jsou alergičtí na jakýkoli druh složení experimentální vakcíny, jako jsou vejce, ovalbumin atd.
• Lidé, kteří mají závažné vedlejší účinky vakcíny, jako je alergie, kopřivka, kožní ekzém, dušnost, angioneurotický edém nebo bolest břicha.
• subjekt, který má příznaky akutní infekce do týdne.
• Autoimunitní onemocnění nebo porucha imunitní funkce, lidé podstoupili v posledních 6 měsících imunosupresivní léčbu, cytotoxickou léčbu nebo inhalační kortikosteroidy.
• Lidé mají vrozené vady, vývojovou poruchu nebo závažná chronická onemocnění (jako je Downův syndrom, cukrovka, srpkovitá anémie nebo onemocnění nervového systému)
• Lidé s astmatem Nestabilní, kteří potřebují pohotovostní léčbu, hospitalizaci, intubaci, perorální nebo intravenózní kortikosteroidy v posledních 2 letech.
• Diagnostikovaná abnormální koagulace (nedostatek koagulačních faktorů, poruchy srážlivosti, abnormalita krevních destiček) nebo významné modřiny nebo koagulopatie
• lidé mají v anamnéze nebo rodinné anamnéze křeče, záchvaty, encefalopatii a psychiatrii.
• alienie, funkční asplenie a alienie nebo splenektomie v jakékoli situaci.
• Závažné neurologické poruchy, jako je Green Barry syndrom.
• lidé, kteří v posledních měsících dostávali krevní produkty nebo imunoglobulinové produkty.
• lidé, kteří v posledním měsíci dostali jiný studovaný lék.
• lidé, kteří dostali živou atenuovanou vakcínu, podjednotkovou vakcínu nebo inaktivovanou vakcínu.
• lidé, kteří podstoupili léčbu alergie v posledních 14 dnech.
• Lidé, kteří jsou na léčbě proti TBC.
• Lidé, jejichž axilární teplota je před očkováním vyšší než 37 °C.
• Lidé, kteří jsou těhotná.
• Jakékoli faktory nevhodné pro klinickou stopu podle výzkumníků.