Studie zur Sicherheit und Immunogenität des quadrivalenten Influenzavirus-Impfstoffs bei gesunden Menschen im Alter von 3 bis 60 Jahren

Einschlusskriterien:

• gesunde Probanden, die älter als 3 Jahre sind, und die Probanden können eine Einverständniserklärung erhalten und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Die Untertanen und ihre Vormunde können den Anforderungen des Plans gehorchen.
• Achseltemperatur unter 37℃

Ausschlusskriterien:

• Die Personen, die innerhalb von 3 Monaten Grippe oder grippeähnliche Symptome (Fieber <Achseltemperatur ≥38 ℃>, Husten oder Halsschmerzen) haben
• Die Menschen, die den Grippeimpfstoff in 3 Jahren geimpft haben.
• Personen mit einer Impfstoffallergie oder Personen, die gegen irgendeine Zusammensetzung im experimentellen Impfstoff, wie Eier, Ovalbumin usw., allergisch sind.
• Personen, bei denen schwerwiegende Nebenwirkungen der Impfung auftreten, wie Allergien, Urtikaria, Hautekzeme, Atemnot, angioneurotische Ödeme oder Bauchschmerzen.
• die Person, die innerhalb einer Woche Symptome einer akuten Infektion aufweist.
• Autoimmunerkrankungen oder Immunfunktionsstörung; Personen haben in den letzten 6 Monaten eine immunsuppressive Therapie, eine zytotoxische Behandlung oder inhalative Kortikosteroide erhalten.
• Menschen haben angeborene Fehlbildungen, Entwicklungsstörungen oder schwere chronische Krankheiten (wie Down-Syndrom, Diabetes, Sichelzellenanämie oder Erkrankungen des Nervensystems).
• Menschen mit instabilem Asthma, die in den letzten 2 Jahren eine Notfallbehandlung, einen Krankenhausaufenthalt, eine Intubation oder eine orale oder intravenöse Kortikosteroidgabe benötigen.
• Diagnostizierte abnormale Gerinnung (Mangel an Gerinnungsfaktoren, Gerinnungsstörungen, Thrombozytenanomalie) oder erhebliche Blutergüsse oder Koagulopathie
• Menschen haben in der Vorgeschichte oder in der Familie Krämpfe, Krampfanfälle, Enzephalopathie und psychiatrische Erkrankungen.
• Alienia, funktionelle Asplenie und Alienia oder Splenektomie in jeder Situation.
• Schwerwiegende neurologische Störungen wie das Green-Barry-Syndrom.
• Personen, die in den letzten Monaten Blutprodukte oder Immunglobulinprodukte erhalten haben.
• Personen, die im letzten Monat ein anderes Studienmedikament erhalten haben.
• Personen, die einen abgeschwächten Lebendimpfstoff, einen Subunit-Impfstoff oder einen inaktivierten Impfstoff erhalten haben.
• Personen, die in den letzten 14 Tagen eine Allergiebehandlung erhalten haben.
• Menschen, die sich einer Tuberkulosebehandlung unterziehen.
• Personen, deren Achseltemperatur vor der Impfung mehr als 37℃ beträgt.
• Menschen, die schwanger sind.
• Alle Faktoren, die laut den Forschern für den klinischen Verlauf ungeeignet sind.