四价流感病毒疫苗在 3-60 岁健康人群中的安全性和免疫原性研究

纳入标准：

• 3岁以上健康受试者，且受试者可知情同意，并签署知情同意书。
• 受试者及其监护人可以服从方案的要求。
• 腋温低于37℃

排除标准：

• 3个月内有流感或流感样症状（发热<腋温≥38℃>、咳嗽或咽痛）者
• 3年内接种过流感疫苗的人。
• 对疫苗过敏者，或对实验性疫苗中的任何一种成分过敏者，如鸡蛋、卵清蛋白等。
• 对疫苗有严重副作用的人，如过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛。
• 一周内出现急性感染症状的受试者。
• 自身免疫性疾病或免疫功能缺陷，过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗或吸入皮质类固醇。
• 患有先天性畸形、发育障碍或严重慢性病（如唐氏综合症、糖尿病、镰状细胞性贫血或神经系统疾病）
• 在过去 2 年内患有不稳定的哮喘需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇。
• 诊断异常凝血（缺乏凝血因子、凝血障碍、血小板异常）或明显瘀伤或凝血病
• 有惊厥、抽搐、脑病和精神病史或家族史的人。
• 任何情况下的异位症、功能性无脾症和异位症或脾切除术。
• 严重的神经系统疾病，如格林巴里综合征。
• 在过去一个月内接受过血液制品或免疫球蛋白制品的人。
• 在过去一个月内接受过其他研究药物的人。
• 接种减毒活疫苗、亚单位疫苗或灭活疫苗的人。
• 在过去 14 天内接受过过敏治疗的人。
• 正在接受抗结核治疗的人。
• 接种前腋温超过37℃者。
• 怀孕的人。
• 根据研究人员的任何不适合临床试验的因素。