1 型糖尿病の若者に力を与え、備えさせましょう (LEAP)

Final LEAP プログラムは、1 型糖尿病の若年成人に、治療を怠らずに小児治療から成人治療に効果的に移行するスキルを身につけることを目的とした 1 年間のカリキュラムです。 Final LEAP カリキュラムは 4 つのモジュールで構成されます。 1) 基本に戻る糖尿病教育、2) 糖尿病のある日常生活への対応、3) 医療制度の乗り切り方/移行、4) セックス、薬物、アルコールに関する問題。 さらに、このプログラムには、ロサンゼルス郡医療計画への登録、炭水化物のカウント、地域社会とのつながりなどのトピックをカバーする四半期ごとのグループ クラスが含まれています。 各モジュールは、予定されている診療予約の 3 か月前にパケット形式で導入されます。 年間を通じて診療所の予約ごとにモジュールが教えられ、知識を評価するための事後テストが行​​われます。 研究参加者は、3か月ごとに行われる標準的な糖尿病クリニックの予約を継続します。 これらの来院時に、研究チームは、関連する研究/標準来院のベースライン、6ヵ月、および12ヵ月目に追加のHbA1Cを収集します。 HbA1c 検査は、標準的な糖尿病クリニックの診察中に「DCA 2000」を使用して実施されますが、これには追加の患者によるフィンガースティックの投与が必要です。 保護された健康情報は、継続管理および介入グループへの参加に同意した参加者の医療記録を通じてアクセスされます。 ベースライン、6 か月、および 12 か月で収集された測定値は、身長、体重、BMI、脂質パネル、およびインスリン療法です。 DCA 2000 HbA1c 測定とは別に、3 つのクリニックすべてが検査室を使用して HbA1c を評価し、これらの結果は患者のカルテに記録されます。 研究室測定によって得られた HbA1c は、ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月の時点で患者のカルテから抽出されます。さらに、介入の一環としてエンパワーメント グループに参加する 25 人の参加者が選択されます。 参加者はランダムに選ばれます。 エンパワーメントグループは毎月、夕方または週末に集まります。 10～12人の参加者が集まり、糖尿病に関して自分たちの生活に影響を与える問題について話し合う機会があります。 。 私たちは、エンパワーメント グループへの参加が個人の糖尿病ケアに良い結果をもたらすかどうかを確認しようとしています。レスキュー グループ - 参加者は、ロサンゼルス郡 + 南カリフォルニア大学 (LAC+USC) 糖尿病移行クリニック (実験グループ) のいずれかに割り当てられます。継続グループ - 継続介入グループは、LAC+USC とロサンゼルス小児病院 (CHLA) の 2 つの研究施設で小児糖尿病クリニックに通っている現在の患者の中から募集されます。実験グループに配属されました。 参加者は 1 年間の Final LEAP プログラムを受けられます。 参加者の半数は糖尿病ウェルネス協議会に参加するよう無作為に割り付けられ、これらの結果は参加しなかった参加者と比較されます。 継続性対照グループは、オレンジカウンティ小児病院 (CHOC) で標準治療を受けている個人です。 対照グループの参加者は、実験グループの参加者と同じ包含/除外基準を満たすことになります。統計: レスキュー グループの場合、各グループの参加者 100 人は 0.4 の効果を検出するのに十分です。 中程度の効果であり、A1C の変化の差は 0.49% になります。 連続性グループの場合、提案されたサンプル サイズ 50-50-100 では、効果サイズ 0.22 のオムニバス ANOVA の差を検出することが可能です。 小さな効果。 これは、A1C の変化におけるグループ間の差が 0.27% であることを意味します。 分析計画: 実験グループと対照グループの参加者の両方が、A1c と心理社会的結果について 6 か月と 12 か月の時点で評価されます。