アペリンと冠動脈バイパス移植後の新規発症心房細動との関係

アテローム性動脈硬化は、系統的かつ進行性の病理学的プロセスであり、大規模および中規模の動脈の内膜で一般的に発生します。 この疾患は、変性性、増殖性、非炎症性病変につながる可能性があります。血管壁の肥厚、硬化、弾力性の喪失、および血管狭窄;そして動脈血流の減少。 最終的には、臓器損傷が発生します。 冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患は、アテローム性動脈硬化によって引き起こされる最も一般的な慢性変性疾患です。

冠動脈バイパス移植 (CABG) は、効果的に心筋血液供給を増加させ、心筋梗塞を予防し、生活の質を改善することができ、外科的合併症と死亡率の低下に関連しています。 しかし、新たに発症した心房細動は、冠動脈バイパス移植後の一般的な合併症であり、発生率は 30% です。 それは血行動態の不安定性を誘発し、しばしば左心室収縮機能障害およびうっ血性心不全を伴い、脳卒中のリスクを高めます。

いくつかの研究は、心房細動の開始と維持が心臓の電気的および構造的リモデリングに影響を与える炎症と強く関連していることを示しています。 炎症のマーカーである C 反応性タンパク質 (CRP) の役割は、広く調査されています。 C 反応性タンパク質は、非特異的な急性期タンパク質であり、冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患、心不全、高血圧などの多くの心血管疾患で上昇します。 C反応性タンパク質レベルの上昇は、単純および術後の心房細動だけでなく、除細動およびアブレーション後の心房細動の再発にも関連しています。 ただし、孤立性心房細動ではC反応性タンパク質レベルの上昇はなく、炎症が心血管疾患に関連していることを示していますが、心房細動自体には関連していません. 本研究の目的の 1 つは、冠動脈バイパス移植後に心房細動を新たに発症した患者の C 反応性タンパク質レベルがどのように変化するかを判断することです。

アペリンは、さまざまな組織で抗炎症効果があります。 エリノア等。は、心房細動患者ではアペリン-12のレベルが著しく低いことを示しました。 心房細動の再発は、心房細動が持続し、電気除細動後のアペリン 12 レベルが低い患者で高くなります。

アペリンは、G タンパク質共役受容体 APJ の内因性リガンドであり、アンギオテンシン II との相同性を示します。 アペリンによって刺激されるシグナル伝達系は、多くの生理学的機能と病理学的プロセスを調節します。 アペリンの主な標的は心血管系です。血管を拡張し、抗線維症および強心作用があります。 ファルコーネ等。は、心房細動の再発リスクが、アペリン値が高い患者よりもアペリン値が低い患者で 3.1 倍高いことを示しました。 さらに、ヤン等。は、さまざまな種類の心房細動を有する患者のアペリンレベルが対照よりも低いと結論付けており、アペリンが心房細動の開始と維持に寄与している可能性があることを示しています。

研究者は Web of Science と ClinicalTrials.gov で文献検索を行いました。 検索用語「アペリン」、「冠動脈バイパス」、「心房細動」を使用します。 調査官はまた、「アペリン」、「冠状動脈硬化性心疾患」、「手術」、「心房細動」という用語を使用して、Wanfang Database と China National Knowledge Infrastructure を検索しました。または「アペリン」、「冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患」、「冠動脈バイパス移植」、および「心房細動」。 しかし、研究者らは、冠動脈バイパス移植後のアペリンと心房細動との関係に関する臨床研究を発見していません。 したがって、研究者は、この関係を調査するために本研究を設計しました。

コホート研究では、冠動脈バイパス移植を受ける予定の冠動脈アテローム硬化性心疾患患者は、術前のアペリンレベルに応じて、高アペリン群と低アペリン群に割り当てられます。 心房細動の発生率は、術後7日で2つのグループ間で比較されます。 さらに、同じ患者を対象とした症例対照試験では、術後 7 日間の心房細動のある患者とない患者の血漿アペリン濃度と炎症反応を比較します。

有害事象 冠動脈バイパス移植後の有害事象を記録する。 これらには、心筋梗塞、心筋虚血、徐脈、低血圧、およびステント血栓症が含まれる場合があります。 研究者は、発症日、治療関連の処理方法、および治療との関係の可能性に関する詳細な記録を提供します。 すべての副作用は、24 時間以内に担当研究者および臨床治験審査委員会に報告する必要があります。

データの収集、管理、分析およびオープンアクセス データの収集: 試験デザインに従って、データ収集用の表が作成されます。 データは、二重データ入力戦略を使用して電子データベースに追加されます。

データ管理：募集した患者全員をフォローアップする際に、情報の正確性をチェックします。 データベースは担当研究者によってロックされ、変更されません。 この裁判に関するすべての情報は、中国の瀋陽軍区の総合病院によって保存されます。

データ分析: 電子データベースは、統計分析のために統計学者に完全に開示されます。

オープン アクセス: 公開されたデータは、www.figshare.com で入手できます。

統計分析 統計分析は、SPSS 19.0 ソフトウェアを使用して、グループ割り当てを知らされていない統計学者によって実行されます。 測定データが正規分布している場合、データは平均±標準偏差で表され、カウント データはパーセンテージで表されます。 P < 0.05 は統計的に有意と見なされます。

コホート研究では、カイ二乗検定を使用して、アペリンレベルが高い患者と低い患者の冠動脈バイパス移植後の新たな心房細動の発生率を比較します。

症例対照研究では、対応のある t 検定を使用して、心房細動のある患者とない患者の血漿アペリン、脳ナトリウム利尿ペプチド、および高感度 C 反応性タンパク質レベルを比較します。 多変量ロジスティック回帰分析を適用して、冠動脈バイパス移植後の血漿アペリンレベル、心臓線維症、および心房細動を伴う炎症反応の間の関係を決定します。

治験の実施を監視する頻度と方法 治験の進行状況は瀋陽軍区総合病院の倫理委員会に毎月報告され、治験の状況は登録データベースで更新されます。

機密性 医療記録を含む検査データは、電子的にハードコピーで保存されます。 電子データは、パスワードで保護された専用のコンピュータに保存され、データ管理者によって管理されます。 紙のデータは、データ管理者および担当の研究者が将来閲覧できるように、鍵のかかる安全な場所に保管されます。