Beziehung zwischen Apelin und neu auftretendem Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Operation

Atherosklerose ist ein systematischer und fortschreitender pathologischer Prozess, der häufig in der Intima großer und mittelgroßer Arterien auftritt. Die Krankheit kann zu degenerativen, proliferativen, nicht entzündlichen Läsionen führen; Verdickung, Verhärtung und Elastizitätsverlust der Gefäßwand und Gefäßstenose; und verminderter arterieller Durchblutung. Schließlich kommt es zu Organschäden. Die koronare atherosklerotische Herzkrankheit ist die häufigste chronisch degenerative Erkrankung, die durch Arteriosklerose verursacht wird.

Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) kann die myokardiale Blutversorgung effektiv erhöhen, Myokardinfarkt verhindern und die Lebensqualität verbessern und ist mit niedrigen Raten chirurgischer Komplikationen und Mortalität verbunden. Neu auftretendes Vorhofflimmern ist jedoch eine häufige Komplikation nach Koronararterien-Bypass-Operation mit einer Inzidenzrate von 30 %. Es induziert hämodynamische Instabilität, wird oft von linksventrikulärer systolischer Dysfunktion und dekompensierter Herzinsuffizienz begleitet und erhöht das Schlaganfallrisiko.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Auslösung und Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern stark mit einer Entzündung verbunden ist, die den elektrischen und strukturellen Umbau des Herzens beeinflusst. Die Rolle des C-reaktiven Proteins (CRP), eines Entzündungsmarkers, wurde umfassend untersucht. C-reaktives Protein ist ein unspezifisches Akute-Phase-Protein und ist bei vielen kardiovaskulären Erkrankungen erhöht, einschließlich koronarer atherosklerotischer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Bluthochdruck. Erhöhte C-reaktive Proteinspiegel sind nicht nur mit einfachem und postoperativem Vorhofflimmern assoziiert, sondern auch mit Kardioversion und Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach Ablation. Es gibt jedoch keine Erhöhung der C-reaktiven Proteinspiegel bei einzelnem Vorhofflimmern, was darauf hindeutet, dass eine Entzündung mit einer kardiovaskulären Erkrankung assoziiert ist, aber nicht mit Vorhofflimmern an sich. Eines der Ziele der vorliegenden Studie ist es zu bestimmen, wie sich die C-reaktiven Proteinspiegel bei Patienten mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern nach einer Koronararterien-Bypass-Operation verändern.

Apelin wirkt in verschiedenen Geweben entzündungshemmend. Ellinoret al. zeigten, dass die Apelin-12-Spiegel bei Patienten mit Vorhofflimmern bemerkenswert niedrig waren. Das Wiederauftreten von Vorhofflimmern ist bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern und niedrigen Apelin-12-Spiegeln nach elektrischer Kardioversion hoch.

Apelin ist ein endogener Ligand des G-Protein-gekoppelten Rezeptors APJ und weist Homologie zu Angiotensin II auf. Das durch Apelin stimulierte Signalsystem reguliert viele physiologische Funktionen und pathologische Prozesse. Das Hauptziel von Apelin ist das Herz-Kreislauf-System; es erweitert die Blutgefäße und hat antifibrotische und positiv inotrope Wirkungen. Falconeet al. zeigten, dass das Risiko eines erneuten Auftretens von Vorhofflimmern bei Patienten mit niedrigen Apelin-Spiegeln 3,1-mal größer war als bei Patienten mit hohen Apelin-Spiegeln. Darüber hinaus haben Yang et al. kamen zu dem Schluss, dass die Apelinspiegel bei Patienten mit verschiedenen Arten von Vorhofflimmern niedriger waren als bei Kontrollpersonen, was darauf hindeutet, dass Apelin zur Auslösung und Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern beitragen könnte.

Die Forscher führten eine Literaturrecherche im Web of Science and ClinicalTrials.gov durch, mit den Suchbegriffen „Apelin“, „Koronararterien-Bypass“ und „Vorhofflimmern“. Die Ermittler durchsuchten auch die Wanfang-Datenbank und die China National Knowledge Infrastructure unter Verwendung der Begriffe „Apelin“, „koronare atherosklerotische Herzkrankheit“, „Operation“ und „Vorhofflimmern“; oder "Apelin", "koronare atherosklerotische Herzerkrankung", "Koronararterien-Bypasstransplantation" und "Vorhofflimmern". Die Forscher fanden jedoch keine klinischen Studien zum Zusammenhang zwischen Apelin und Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Operation. Die Forscher entwarfen daher die vorliegende Studie, um diesen Zusammenhang zu untersuchen.

In der Kohortenstudie werden Patienten mit koronarer atherosklerotischer Herzerkrankung, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen sollen, entsprechend den präoperativen Apelin-Spiegeln Gruppen mit hohem und niedrigem Apelin zugeordnet. Die Inzidenz von Vorhofflimmern wird zwischen den beiden Gruppen 7 Tage postoperativ verglichen. Darüber hinaus wird eine Fall-Kontroll-Studie bei denselben Patienten 7 Tage postoperativ die Apelin-Plasmaspiegel und die Entzündungsreaktion zwischen Patienten mit und ohne Vorhofflimmern vergleichen.

Unerwünschte Ereignisse Unerwünschte Ereignisse nach Koronararterien-Bypass-Operation werden aufgezeichnet. Dazu können Myokardinfarkt, Myokardischämie, Bradykardie, Hypotonie und Stentthrombose gehören. Die Ermittler werden eine detaillierte Aufzeichnung des Datums des Beginns, der behandlungsbezogenen Verarbeitungsmethode und des möglichen Zusammenhangs mit der Behandlung vorlegen. Alle Nebenwirkungen sollten dem zuständigen Forscher und dem Clinical Institutional Review Board innerhalb von 24 Stunden gemeldet werden.

Datenerhebung, -management, -analyse und Open Access Datenerhebung: Für die Datenerhebung wird entsprechend dem Studiendesign eine Tabelle erstellt. Die Daten werden einer elektronischen Datenbank unter Verwendung einer Strategie der doppelten Dateneingabe hinzugefügt.

Datenverwaltung: Die Genauigkeit der Informationen wird überprüft, wenn alle rekrutierten Patienten nachbeobachtet werden. Die Datenbank wird vom zuständigen Forscher gesperrt und nicht verändert. Alle Informationen im Zusammenhang mit dieser Studie werden vom Allgemeinen Krankenhaus der Militärregion Shenyang, China, aufbewahrt.

Datenanalyse: Die elektronische Datenbank wird vollständig einem Statistiker zur statistischen Analyse offengelegt.

Offener Zugang: Veröffentlichte Daten werden unter www.figshare.com verfügbar sein.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wird von einem für die Gruppenzuordnung blinden Statistiker unter Verwendung der SPSS 19.0-Software durchgeführt. Wenn die Messdaten normalverteilt sind, werden die Daten als Mittelwert ± SD und die Zähldaten als Prozentsätze ausgedrückt. P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

In der Kohortenstudie wird der Chi-Quadrat-Test verwendet, um die Inzidenzrate von neu aufgetretenem Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Operation bei Patienten mit hohen und niedrigen Apelin-Spiegeln zu vergleichen.

In der Fall-Kontroll-Studie werden gepaarte t-Tests verwendet, um Plasmaspiegel von Apelin, natriuretischem Peptid im Gehirn und hochempfindlichem C-reaktivem Protein bei Patienten mit und ohne Vorhofflimmern zu vergleichen. Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wird angewendet, um die Beziehung zwischen Plasma-Apelin-Spiegeln, Herzfibrose und Entzündungsreaktion mit Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Operation zu bestimmen.

Häufigkeit und Maßnahmen zur Überwachung der Durchführung der Studie Der Verlauf der Studie wird der Ethikkommission des Allgemeinen Krankenhauses der Militärregion Shenyang jeden Monat gemeldet, und der Status der Studie wird in der Registrierungsdatenbank aktualisiert.

Vertraulichkeit Testdaten, einschließlich Krankenakten, werden elektronisch und in Papierform gespeichert. Die elektronischen Daten werden in einem speziellen passwortgeschützten Computer aufbewahrt und von einem Datenmanager verwaltet. Die Papierdaten werden vom Datenmanager und verantwortlichen Forscher an einem sicheren, verschlossenen Ort aufbewahrt, damit sie später eingesehen werden können.