Apelin与冠状动脉搭桥术后新发心房颤动的关系

动脉粥样硬化是一种系统的、进行性的病理过程，多发生于大、中动脉的内膜。 该疾病可导致退行性、增生性、非炎性病变；血管壁增厚、硬化、失去弹性，血管狭窄；和减少动脉血流量。 最终，发生器官损伤。 冠状动脉粥样硬化性心脏病是由动脉粥样硬化引起的最常见的慢性退行性疾病。

冠状动脉旁路移植术（CABG）可有效增加心肌供血，预防心肌梗死，提高生活质量，手术并发症发生率低，死亡率低。 然而，新发房颤是冠状动脉旁路移植术后常见的并发症，发生率为30%。 它诱发血流动力学不稳定，常伴有左心室收缩功能障碍和充血性心力衰竭，增加中风的风险。

几项研究表明，心房颤动的发生和维持与炎症密切相关，炎症会影响心脏的电和结构重塑。 炎症标志物 C 反应蛋白 (CRP) 的作用已得到广泛研究。 C反应蛋白是一种非特异性急性期蛋白，在许多心血管疾病中升高，包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭和高血压。 C 反应蛋白水平升高不仅与单纯房颤和手术后房颤有关，而且与消融后复律和房颤复发有关。 然而，孤立性心房颤动中C反应蛋白水平没有升高，表明炎症与心血管疾病有关，但与心房颤动本身无关。 本研究的目的之一是确定冠状动脉旁路移植术后新发心房颤动患者的 C 反应蛋白水平如何变化。

Apelin 在不同组织中具有抗炎作用。 埃利诺等人。表明房颤患者的 Apelin-12 水平非常低。 持续性心房颤动和电复律后 Apelin-12 水平低的患者心房颤动的复发率高。

Apelin 是 G 蛋白偶联受体 APJ 的内源性配体，与血管紧张素 II 具有同源性。 apelin 刺激的信号系统调节许多生理功能和病理过程。 Apelin的主要靶点是心血管系统；它扩张血管，并具有抗纤维化和正性肌力作用。 法尔科内等人。研究表明，apelin 水平低的患者房颤复发的风险是 apelin 水平高的患者的 3.1 倍。 此外，杨等人。结论是不同类型心房颤动患者的 Apelin 水平低于对照组，表明 Apelin 可能有助于心房颤动的发生和维持。

研究人员在 Web of Science 和 ClinicalTrials.gov 上进行了文献检索， 使用搜索词“apelin”、“冠状动脉搭桥术”和“房颤”。 研究人员还检索了万方数据库和中国知识基础设施，使用术语“apelin”、“冠状动脉粥样硬化性心脏病”、“手术”和“心房颤动”；或“apelin”、“冠状动脉粥样硬化性心脏病”、“冠状动脉旁路移植术”和“房颤”。 然而，研究者没有发现冠状动脉旁路移植术后apelin与房颤之间关系的临床研究。 因此，研究人员设计了本研究来调查这种关系。

在队列研究中，计划接受冠状动脉旁路移植术的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者将根据术前apelin水平分为高apelin组和低apelin组。 术后7天比较两组房颤发生率。 此外，在同一患者中进行的病例对照试验将比较术后 7 天有和没有心房颤动的患者的血浆 Apelin 水平和炎症反应。

不良事件 将记录冠状动脉旁路移植术后的不良事件。 这些可能包括心肌梗塞、心肌缺血、心动过缓、低血压和支架内血栓形成。 研究者将提供发病日期、与治疗相关的处理方法以及可能与治疗的关系的详细记录。 所有不良反应应在 24 小时内报告给负责研究人员和临床机构审查委员会。

数据收集、管理、分析和开放获取 数据收集：根据试验设计制定数据收集表。 数据将使用双重数据输入策略添加到电子数据库中。

数据管理：对所有招募的患者进行随访时，将检查信息的准确性。 数据库将由负责研究人员锁定，不得更改。 所有与本试验有关的资料将由中国沉阳军区总医院保存。

数据分析：电子数据库将全部公开给统计人员进行统计分析。

开放获取：已发布的数据将在 www.figshare.com 上提供。

统计分析 统计分析将由对组分配不知情的统计学家使用 SPSS 19.0 软件进行。 如果测量数据呈正态分布，数据将以平均值±标准差表示，计数数据将以百分比表示。 P < 0.05 将被认为具有统计学意义。

在队列研究中，将采用卡方检验比较高、低apelin水平患者冠状动脉旁路移植术后新发房颤的发生率。

在病例对照研究中，配对 t 检验将用于比较有和没有心房颤动患者的血浆 Apelin、脑利钠肽和高敏 C 反应蛋白水平。 将应用多变量逻辑回归分析来确定冠状动脉旁路移植术后血浆apelin水平、心脏纤维化和炎症反应与心房颤动之间的关系。

监测试验实施的频率和措施 每月向沉阳军区总医院伦理委员会报告试验进展情况，并在注册数据库中更新试验状态。

保密性 包括医疗记录在内的测试数据将以电子方式和硬拷贝形式保存。 电子数据将保存在受密码保护的专用计算机中，并由数据管理员管理。 论文数据将由数据管理员和负责研究人员保存在安全、上锁的地方，以备日后查看。