Forholdet mellom Apelin og nyoppstått atrieflimmer etter koronararteriebypasstransplantasjon

Aterosklerose er en systematisk og progressiv patologisk prosess, som vanligvis forekommer i intima til store og mellomstore arterier. Sykdommen kan føre til degenerative, proliferative, ikke-inflammatoriske lesjoner; fortykning, herding og tap av elastisitet i vaskulærveggen og vaskulær stenose; og redusert arteriell blodstrøm. Til slutt oppstår organskader. Koronar aterosklerotisk hjertesykdom er den vanligste kroniske degenerative sykdommen forårsaket av aterosklerose.

Koronar bypasstransplantasjon (CABG) kan effektivt øke myokardblodtilførselen, forhindre hjerteinfarkt og forbedre livskvaliteten, og er assosiert med lave kirurgiske komplikasjoner og dødelighet. Nyoppstått atrieflimmer er imidlertid en vanlig komplikasjon etter koronar bypass-transplantasjon, med en insidensrate på 30 %. Det induserer hemodynamisk ustabilitet, er ofte ledsaget av venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon og kongestiv hjertesvikt, og øker risikoen for hjerneslag.

Flere studier har vist at initiering og vedlikehold av atrieflimmer er sterkt assosiert med betennelse, som påvirker den elektriske og strukturelle ombyggingen av hjertet. Rollen til C-reaktivt protein (CRP), en markør for betennelse, har blitt mye undersøkt. C-reaktivt protein er et ikke-spesifikt akuttfaseprotein, og er forhøyet ved mange hjerte- og karsykdommer, inkludert koronar aterosklerotisk hjertesykdom, hjertesvikt og hypertensjon. Forhøyede C-reaktive proteinnivåer er ikke bare assosiert med enkel og post-kirurgisk atrieflimmer, men også med kardioversjon og tilbakefall av atrieflimmer etter ablasjon. Det er imidlertid ingen forhøyelse av C-reaktive proteinnivåer ved ensom atrieflimmer, noe som indikerer at betennelse er assosiert med kardiovaskulær sykdom, men ikke med atrieflimmer i seg selv. Et av målene med denne studien er å finne ut hvordan C-reaktive proteinnivåer hos pasienter med nyoppstått atrieflimmer endres etter koronar bypass-transplantasjon.

Apelin har anti-inflammatoriske effekter i forskjellige vev. Ellinor et al. viste at nivåene av apelin-12 var bemerkelsesverdig lave hos pasienter med atrieflimmer. Residiv av atrieflimmer er høy hos pasienter med vedvarende atrieflimmer og lave apelin-12-nivåer etter elektrisk kardioversjon.

Apelin er en endogen ligand av den G-proteinkoblede reseptoren APJ, og viser homologi med angiotensin II. Signalsystemet stimulert av apelin regulerer mange fysiologiske funksjoner og patologiske prosesser. Hovedmålet for apelin er det kardiovaskulære systemet; det utvider blodårene, og har antifibrotiske og positive inotropiske effekter. Falcone et al. viste at risikoen for tilbakefall av atrieflimmer var 3,1 ganger større hos pasienter med lave apelinnivåer enn de med høye apelinnivåer. Yang et al. konkluderte med at apelinnivåer var lavere hos pasienter med forskjellige typer atrieflimmer enn hos kontroller, noe som indikerer at apelin kan bidra til initiering og vedlikehold av atrieflimmer.

Etterforskerne utførte et litteratursøk på Web of Science og ClinicalTrials.gov, ved å bruke søkeordene "apelin", "koronararteriebypass" og "atrieflimmer". Etterforskerne søkte også i Wanfang-databasen og China National Knowledge Infrastructure, ved å bruke begrepene "apelin", "koronar aterosklerotisk hjertesykdom", "kirurgi" og "atrieflimmer"; eller "apelin", "koronar aterosklerotisk hjertesykdom", "koronar bypass-transplantasjon" og "atrieflimmer". Etterforskerne fant imidlertid ingen kliniske studier av forholdet mellom apelin og atrieflimmer etter koronar bypass-transplantasjon. Etterforskerne designet derfor denne studien for å undersøke denne sammenhengen.

I kohortstudien vil pasienter med koronar aterosklerotisk hjertesykdom som er planlagt å gjennomgå koronar bypass-transplantasjon, bli tildelt høye og lave apelingrupper, i henhold til preoperative apelinnivåer. Forekomsten av atrieflimmer vil bli sammenlignet mellom de to gruppene 7 dager postoperativt. I tillegg vil en case-control studie med de samme pasientene sammenligne plasma apelinnivåer og inflammatorisk respons mellom de pasientene med og uten atrieflimmer 7 dager postoperativt.

Bivirkninger Bivirkninger etter koronar bypass-transplantasjon vil bli registrert. Disse kan inkludere hjerteinfarkt, myokardiskemi, bradykardi, hypotensjon og stenttrombose. Etterforskerne vil gi en detaljert oversikt over startdato, behandlingsrelatert behandlingsmetode og mulig forhold til behandling. Alle bivirkninger bør rapporteres til ansvarlig forsker og klinisk institusjonell vurderingskomité innen 24 timer.

Datainnsamling, forvaltning, analyse og åpen tilgang Datainnsamling: Det skal utarbeides en tabell for datainnsamling i henhold til forsøksdesignet. Data vil bli lagt til en elektronisk database ved hjelp av en dobbel dataregistreringsstrategi.

Datahåndtering: Nøyaktigheten av informasjon vil bli kontrollert når alle rekrutterte pasienter følges opp. Databasen vil bli låst av den ansvarlige forskeren og vil ikke bli endret. All informasjon knyttet til denne rettssaken vil bli bevart av General Hospital of Shenyang Military Region, Kina.

Dataanalyse: Den elektroniske databasen vil bli fullstendig utlevert til en statistiker for statistisk analyse.

Åpen tilgang: Publiserte data vil være tilgjengelige på www.figshare.com.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført av en statistiker som er blindet for gruppeoppgaver, ved hjelp av SPSS 19.0-programvare. Hvis måledata er normalfordelt, vil data uttrykkes som gjennomsnitt ± SD, og ​​telledata vil uttrykkes i prosent. P < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

I kohortstudien vil kjikvadrattesten bli brukt til å sammenligne forekomsten av nyoppstått atrieflimmer etter koronar bypasstransplantasjon hos pasienter med høye og lave apelinnivåer.

I case-kontrollstudien vil sammenkoblede t-tester bli brukt for å sammenligne plasma apelin, natriuretisk peptid i hjernen og høysensitive C-reaktive proteinnivåer hos pasienter med og uten atrieflimmer. Multivariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme forholdet mellom plasma apelinnivåer, hjertefibrose og inflammatorisk respons med atrieflimmer etter koronar bypasstransplantasjon.

Frekvens og tiltak for å overvåke forsøksimplementering Prøveprogresjon vil bli rapportert til Etikkkomiteen ved General Hospital of Shenyang Military Region hver måned, og prøvens status vil bli oppdatert i registreringsdatabasen.

Konfidensialitet Testdata, inkludert medisinske journaler, vil bli lagret elektronisk og i papirutgave. De elektroniske dataene vil bli bevart i en dedikert passordbeskyttet datamaskin og administrert av en databehandler. Papirdataene vil bli oppbevart på et sikkert, låst sted av dataansvarlig og ansvarlig forsker for fremtidig visning.