Związek między Apelin a migotaniem przedsionków o nowym początku po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

Miażdżyca jest systematycznym i postępującym procesem patologicznym, który często występuje w błonie wewnętrznej dużych i średnich tętnic. Choroba może prowadzić do zmian zwyrodnieniowych, rozrostowych, niezapalnych; pogrubienie, stwardnienie i utrata elastyczności ściany naczynia oraz zwężenie naczyń; i zmniejszony przepływ krwi tętniczej. W końcu dochodzi do uszkodzenia narządów. Miażdżycowa choroba niedokrwienna serca jest najczęstszą przewlekłą chorobą zwyrodnieniową spowodowaną miażdżycą tętnic.

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) może skutecznie zwiększyć ukrwienie mięśnia sercowego, zapobiegać zawałowi mięśnia sercowego i poprawiać jakość życia oraz wiąże się z niskim odsetkiem powikłań chirurgicznych i śmiertelności. Jednak migotanie przedsionków o nowym początku jest częstym powikłaniem po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych, z częstością występowania wynoszącą 30%. Powoduje niestabilność hemodynamiczną, często towarzyszy jej dysfunkcja skurczowa lewej komory i zastoinowa niewydolność serca oraz zwiększa ryzyko udaru mózgu.

Kilka badań wykazało, że inicjacja i utrzymywanie się migotania przedsionków jest silnie związane ze stanem zapalnym, który wpływa na elektryczną i strukturalną przebudowę serca. Rola białka C-reaktywnego (CRP), markera stanu zapalnego, była szeroko badana. Białko C-reaktywne jest niespecyficznym białkiem ostrej fazy i jego stężenie jest podwyższone w wielu chorobach sercowo-naczyniowych, w tym w chorobie niedokrwiennej serca, niewydolności serca i nadciśnieniu. Podwyższony poziom białka C-reaktywnego jest związany nie tylko z prostym i pooperacyjnym migotaniem przedsionków, ale także z kardiowersją i nawrotem migotania przedsionków po ablacji. Jednak nie ma podwyższenia poziomu białka C-reaktywnego w pojedynczym migotaniu przedsionków, co wskazuje, że zapalenie jest związane z chorobą sercowo-naczyniową, ale nie z migotaniem przedsionków per se. Jednym z celów niniejszej pracy jest określenie, jak zmienia się poziom białka C-reaktywnego u pacjentów z nowo rozpoznanym migotaniem przedsionków po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Apelin ma działanie przeciwzapalne w różnych tkankach. Ellinora i in. wykazali, że poziomy apeliny-12 były niezwykle niskie u pacjentów z migotaniem przedsionków. Nawrót migotania przedsionków jest wysoki u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków i niskim poziomem apeliny-12 po kardiowersji elektrycznej.

Apelina jest endogennym ligandem receptora APJ sprzężonego z białkiem G i wykazuje homologię do angiotensyny II. Pobudzany przez apelinę układ sygnalizacyjny reguluje wiele funkcji fizjologicznych i procesów patologicznych. Głównym celem apeliny jest układ sercowo-naczyniowy; rozszerza naczynia krwionośne, działa przeciwzwłóknieniowo i inotropowo dodatnio. Falcone i in. wykazali, że ryzyko nawrotu migotania przedsionków było 3,1 razy większe u pacjentów z niskim poziomem apeliny niż u pacjentów z wysokim poziomem apeliny. Ponadto Yang i in. doszli do wniosku, że poziomy apeliny były niższe u pacjentów z różnymi typami migotania przedsionków niż w grupie kontrolnej, co wskazuje, że apelina może przyczyniać się do zapoczątkowania i utrzymania migotania przedsionków.

Badacze przeszukali literaturę w Web of Science i ClinicalTrials.gov, używając wyszukiwanych haseł „apelin”, „pomostowanie aortalno-wieńcowe” i „migotanie przedsionków”. Badacze przeszukali również bazę danych Wanfang i chińską krajową infrastrukturę wiedzy, używając terminów „apelin”, „choroba wieńcowa miażdżycowa serca”, „chirurgia” i „migotanie przedsionków”; lub „apelin”, „choroba wieńcowa miażdżycowa serca”, „pomostowanie aortalno-wieńcowe” i „migotanie przedsionków”. Jednak badacze nie znaleźli badań klinicznych dotyczących związku między apeliną a migotaniem przedsionków po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych. Dlatego badacze zaprojektowali niniejsze badanie w celu zbadania tego związku.

W badaniu kohortowym pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, u których zaplanowano wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych, zostaną przydzieleni do grup o wysokim i niskim poziomie apeliny, zgodnie z przedoperacyjnym poziomem apeliny. Częstość występowania migotania przedsionków zostanie porównana między dwiema grupami 7 dni po operacji. Ponadto badanie kliniczno-kontrolne u tych samych pacjentów porówna poziomy apeliny w osoczu i odpowiedź zapalną między pacjentami z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków 7 dni po operacji.

Zdarzenia niepożądane Zdarzenia niepożądane po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych będą rejestrowane. Mogą to być zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego, bradykardia, niedociśnienie i zakrzepica w stencie. Badacze przedstawią szczegółowy zapis daty wystąpienia, metody przetwarzania związanej z leczeniem i możliwego związku z leczeniem. Wszystkie działania niepożądane należy zgłaszać w ciągu 24 godzin kierownikowi badań naukowych i klinicznej instytucjonalnej komisji rewizyjnej.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp Zbieranie danych: Tabela zostanie stworzona do gromadzenia danych zgodnie z projektem próbnym. Dane będą dodawane do elektronicznej bazy danych z wykorzystaniem strategii podwójnego wprowadzania danych.

Zarządzanie danymi: Dokładność informacji zostanie sprawdzona podczas obserwacji wszystkich zrekrutowanych pacjentów. Baza danych zostanie zablokowana przez odpowiedzialnego badacza i nie zostanie zmieniona. Wszystkie informacje dotyczące tego procesu zostaną zachowane przez Szpital Ogólny Regionu Wojskowego Shenyang w Chinach.

Analiza danych: Elektroniczna baza danych zostanie w pełni udostępniona statystykowi do celów analizy statystycznej.

Otwarty dostęp: Opublikowane dane będą dostępne na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez statystyka nieświadomego przydziału do grup, przy użyciu oprogramowania SPSS 19.0. Jeśli dane pomiarowe mają rozkład normalny, dane zostaną wyrażone jako średnia ± SD, a dane liczbowe zostaną wyrażone w procentach. P < 0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.

W badaniu kohortowym test chi-kwadrat posłuży do porównania częstości występowania migotania przedsionków o nowym początku po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych u pacjentów z wysokim i niskim stężeniem apeliny.

W badaniu kliniczno-kontrolnym sparowane testy t zostaną wykorzystane do porównania poziomów apeliny w osoczu, mózgowego peptydu natriuretycznego i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości u pacjentów z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków. Wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie zastosowana w celu określenia związku między stężeniem apeliny w osoczu, zwłóknieniem serca i odpowiedzią zapalną z migotaniem przedsionków po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Częstotliwość i środki monitorowania realizacji badania Postęp badania będzie co miesiąc zgłaszany do Komisji Etyki Szpitala Ogólnego Regionu Wojskowego Shenyang, a status badania będzie aktualizowany w bazie danych rejestracji.

Poufność Dane z badań, w tym dokumentacja medyczna, zostaną zapisane w formie elektronicznej i papierowej. Dane elektroniczne będą przechowywane na dedykowanym komputerze chronionym hasłem i zarządzane przez administratora danych. Dane papierowe będą przechowywane w bezpiecznym, zamkniętym miejscu przez administratora danych i odpowiedzialnego badacza do przyszłego wglądu.