Apelinin ja vasta alkaneen eteisvärinän välinen suhde sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen

Ateroskleroosi on systemaattinen ja etenevä patologinen prosessi, jota esiintyy yleensä suurten ja keskikokoisten valtimoiden sisäkalvossa. Sairaus voi johtaa rappeutuviin, proliferatiivisiin, ei-inflammatorisiin leesioihin; verisuonen seinämän paksuuntuminen, kovettuminen ja elastisuuden menetys ja verisuonten ahtauma; ja heikentää valtimoverenkiertoa. Lopulta tapahtuu elinvaurioita. Sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus on yleisin ateroskleroosin aiheuttama krooninen rappeuttava sairaus.

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) voi tehokkaasti lisätä sydänlihaksen verenkiertoa, ehkäistä sydäninfarktia ja parantaa elämänlaatua, ja se liittyy alhaiseen kirurgisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden määrään. Uusi eteisvärinä on kuitenkin yleinen komplikaatio sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, ja sen ilmaantuvuus on 30 %. Se aiheuttaa hemodynaamista epävakautta, siihen liittyy usein vasemman kammion systolinen toimintahäiriö ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ja se lisää aivohalvauksen riskiä.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että eteisvärinän alkaminen ja ylläpito liittyy vahvasti tulehdukseen, joka vaikuttaa sydämen sähköiseen ja rakenteelliseen uudelleenmuodostukseen. Tulehduksen merkkiaineen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) roolia on tutkittu laajasti. C-reaktiivinen proteiini on epäspesifinen akuutin vaiheen proteiini, ja sen määrä on kohonnut monissa sydän- ja verisuonisairauksissa, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta ja verenpainetauti. Kohonneet C-reaktiivisen proteiinin tasot eivät liity pelkästään yksinkertaiseen ja leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään, vaan myös kardioversioon ja eteisvärinän uusiutumiseen ablaation jälkeen. C-reaktiivisen proteiinin tasot eivät kuitenkaan kohoa yksinäisessä eteisvärinässä, mikä osoittaa, että tulehdus liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin, mutta ei eteisvärinään sinänsä. Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on selvittää, kuinka C-reaktiivisen proteiinin tasot muuttuvat potilailla, joilla on vasta alkanut eteisvärinä, sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Apelinilla on anti-inflammatorisia vaikutuksia eri kudoksissa. Ellinor et ai. osoittivat, että apelin-12-tasot olivat huomattavan alhaisia ​​potilailla, joilla oli eteisvärinä. Eteisvärinän uusiutuminen on korkea potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä ja alhaiset apeliin-12-tasot sähköisen kardioversion jälkeen.

Apelin on G-proteiiniin kytketyn reseptorin APJ endogeeninen ligandi, ja sillä on homologiaa angiotensiini II:n kanssa. Apeliinin stimuloima signaalijärjestelmä säätelee monia fysiologisia toimintoja ja patologisia prosesseja. Apeliinin pääkohde on sydän- ja verisuonijärjestelmä; se laajentaa verisuonia ja sillä on antifibroottisia ja positiivisia inotrooppisia vaikutuksia. Falcone et ai. osoitti, että eteisvärinän uusiutumisen riski oli 3,1 kertaa suurempi potilailla, joilla oli alhainen apeliinitaso kuin niillä, joilla oli korkea apeliinitaso. Lisäksi Yang et ai. päätteli, että apeliinitasot olivat alhaisemmat potilailla, joilla oli erityyppistä eteisvärinää kuin verrokkeilla, mikä osoittaa, että apeliinilla saattaa olla vaikutusta eteisvärinän alkamiseen ja ylläpitoon.

Tutkijat suorittivat kirjallisuushaun Web of Sciencen ja ClinicalTrials.gov:n kautta, käyttämällä hakusanoja "apelin", "sepelvaltimon ohitus" ja "eteisvärinä". Tutkijat tekivät myös hakuja Wanfang-tietokannasta ja Kiinan kansallisesta tietoinfrastruktuurista käyttämällä termejä "apelin", "sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus", "kirurgia" ja "eteisvärinä"; tai "apeliin", "sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus", "sepelvaltimon ohitussiirto" ja "eteisvärinä". Tutkijat eivät kuitenkaan löytäneet kliinisiä tutkimuksia apeliinin ja eteisvärinän välisestä suhteesta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkimaan tätä suhdetta.

Kohorttitutkimuksessa potilaat, joilla on sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus, joille on määrä tehdä sepelvaltimon ohitusleikkaus, jaetaan korkean ja matalan apeliinin ryhmiin leikkausta edeltävän apeliinitason mukaan. Eteisvärinän ilmaantuvuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä 7 päivää leikkauksen jälkeen. Lisäksi tapaus-verrokkikokeessa samoilla potilailla verrataan plasman apeliinitasoja ja tulehdusvastetta potilaiden välillä, joilla on eteisvärinää ja joilla ei ole eteisvärinää 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Haittatapahtumat Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeiset haittatapahtumat kirjataan. Näitä voivat olla sydäninfarkti, sydänlihasiskemia, bradykardia, hypotensio ja stenttitromboosi. Tutkijat antavat yksityiskohtaisen tiedon alkamispäivästä, hoitoon liittyvästä käsittelymenetelmästä ja mahdollisesta suhteesta hoitoon. Kaikista haittavaikutuksista on ilmoitettava vastaavalle tutkijalle ja kliiniselle laitoksen arviointilautakunnalle 24 tunnin kuluessa.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy Tiedonkeruu: Tiedonkeruusta varten laaditaan taulukko kokeilusuunnitelman mukaisesti. Tiedot lisätään sähköiseen tietokantaan käyttämällä kaksoistietojen syöttöstrategiaa.

Tiedonhallinta: Tietojen oikeellisuus tarkistetaan, kun kaikkia rekrytoituja potilaita seurataan. Vastuussa oleva tutkija lukitsee tietokannan, eikä sitä muuteta. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään Kiinan Shenyangin sotilasalueen yleissairaalassa.

Tietojen analysointi: Sähköinen tietokanta luovutetaan kokonaisuudessaan tilastotieteilijälle tilastollista analysointia varten.

Avoin pääsy: Julkaistut tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Tilastollisen analyysin suorittaa tilastotieteilijä, joka on sokeutunut ryhmien määrittämiseen käyttämällä SPSS 19.0 -ohjelmistoa. Jos mittaustiedot jakautuvat normaalisti, tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD ja laskentatiedot prosentteina. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Kohorttitutkimuksessa khin-neliötestiä käytetään vertaamaan uusien eteisvärinän ilmaantuvuutta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on korkea ja matala apeliinitaso.

Tapaus-verrokkitutkimuksessa käytetään parillisia t-testejä plasman apeliinin, aivojen natriureettisen peptidin ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien vertaamiseen potilailla, joilla on eteisvärinä tai ei. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään plasman apeliinitasojen, sydänfibroosin ja eteisvärinän aiheuttaman tulehdusvasteen välisen suhteen määrittämiseksi sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Kokeen toteuttamisen seurantatiheys ja toimenpiteet Kokeen etenemisestä raportoidaan kuukausittain Shenyangin sotilasalueen yleissairaalan eettiselle komitealle ja kokeen tila päivitetään rekisteröintitietokantaan.

Luottamuksellisuus Testitiedot, mukaan lukien potilastiedot, tallennetaan sähköisesti ja paperiversiona. Sähköiset tiedot säilytetään salasanalla suojatussa tietokoneessa ja niitä hallinnoi tietovastaava. Paperitiedot säilytetään suojatussa, lukitussa paikassa tietovastaavan ja vastaavan tutkijan toimesta tulevaa katselua varten.